早期肝細胞癌的手術(shù)切除是標準的臨床實踐。然而，盡管進行了手術(shù)，大多數(shù)腫瘤仍會復發(fā)，并且沒有圍手術(shù)期干預(yù)顯示出生存益處。新輔助免疫治療已在多種腫瘤類型中誘導病理反應(yīng)，并可能降低肝細胞癌術(shù)后復發(fā)的風險。評估新輔助西米普利單抗在可切除肝細胞癌患者中的效果。

　　試驗納入可切除肝細胞癌（Ib、II和IIIb期）患者入組，每3周接受兩個周期的新輔助西米普利單抗350mg靜脈注射，然后進行手術(shù)切除。符合條件的患者年齡在18歲或以上，已確認可切除的肝細胞癌，東部腫瘤協(xié)作組的體能狀態(tài)為0或1，并且肝功能良好。如果患者患有轉(zhuǎn)移性疾病，如果手術(shù)預(yù)計不能治愈，如果他們有已知的額外惡性腫瘤需要積極治療，或者如果他們需要全身性類固醇治療或任何其他免疫抑制治療，則被排除在外。切除后，患者在輔助環(huán)境中每3周接受另外8個周期的西米普利單抗350mg靜脈注射。

　　截止日期，共21名患者入組。所有患者均接受新輔助西米普利單抗，20例患者成功切除。在20名切除腫瘤的患者中，4名（20％）有明顯的腫瘤壞死。20名患者中有3名（15％）有部分緩解，所有其他患者的疾病保持穩(wěn)定。20名（95％）患者在新輔助治療期間出現(xiàn)任何級別的治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。任何級別最常見的不良反應(yīng)是天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、便秘和疲勞。7名患者出現(xiàn)3級不良反應(yīng)，包括血肌酸磷酸激酶升高和低白蛋白血癥。

　　西米普利單抗（Cemiplimab）是再生元制藥公司和賽諾菲聯(lián)合研發(fā)生產(chǎn)的藥物，是進口藥。在中國還未上市。

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