一項1/2期研究中的持久客觀反應的證明，該研究對162名組織學證實的IIIC或IV期黑色素瘤患者進行了BRAF V600E或BRAF以前未接受過BRAF或MEK抑制劑的V600K突變。本研究結果顯示，接受曲美替尼＋達拉非尼聯合治療的患者組的客觀緩解率和緩解持續時間分別為76％和10.5個月，在接受單藥達拉非尼的患者組中，分別為54％和5.6個月。曲美替尼＋達拉非尼聯合組的皮膚鱗狀細胞癌的發病率為7％，而曲美替尼＋達拉非尼聯合組的發病率為19％在單藥達拉非尼組中。

　　曲美替尼與達拉非尼聯用最常見的不良反應（發生率≥20％）為發熱、寒戰、疲勞、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、外周水腫、咳嗽、頭痛、關節痛、盜汗、食欲下降、便秘和肌痛。最常見的 3/4 級不良事件（發生率≥5％）是急性腎功能衰竭、發熱、出血和背痛。服用曲美替尼聯合達拉非尼的患者發生的嚴重藥物不良反應有出血、靜脈血栓栓塞、新的原發性惡性腫瘤、嚴重的發熱反應、心肌病、嚴重的皮膚毒性和視網膜色素上皮脫落等眼部疾病。

　　在423名不可切除（IIIC期）或轉移性（IV期）BRAF患者中比較了達拉非尼和曲美替尼的組合與達拉非尼 和安慰劑的單藥治療V600E/K突變陽性皮膚黑色素瘤。COMBI＋d研究的最終計劃統計分析結果顯示死亡風險在統計學上顯著降低和統計學上在BRAF V600E和BRAF V600K突變陽性轉移性黑色素瘤患者中，與達拉非尼單藥治療相比，達拉非尼和曲美替尼聯合治療具有顯著的OS獲益。對聯合用藥的分析還顯示，中位PFS為11.0個月，總體緩解率為69％，中位緩解持續時間為12.9個月。安全性概況與迄今為止觀察到的組合概況一致；沒有觀察到新的安全問題。

上圖為老撾仿制版

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