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新藥Prevymis(letermovir)預防巨細胞病毒與纈更昔洛韋相比哪個安全性好?时间:2022-10-31 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 近日在2022年美國感染性疾病周(IDWEEK
2022)年度會議上公布了抗巨細胞病毒(CMV)藥物Prevymis(letermovir)一項3期臨床試驗的結果。該試驗在601例有高風險發生CMV疾病的成人腎移植受者(D+/R-)中開展,比較了Prevymis與標準護理療法纈更昔洛韋用于預防CMV的療效。 在腎移植后52周,試驗結果達到了主要終點,證明Prevymis在預防CMV疾病方面有效且不劣于纈更昔洛韋。接受Prevymis的參與者中有10.4%(n=30)發生CMV疾病,而接受Prevymis的參與者中發生CMV疾病的比例為11.8%(n=35)纈更昔洛韋的參與者。在預先指定的安全分析中,與纈更昔洛韋治療的參與者相比,Prevymis治療的參與者的骨髓毒性顯著降低,以白細胞減少或中性粒細胞減少率衡量。 與纈更昔洛韋相比,Prevymis具有更有利的安全性,與纈更昔洛韋組相比,Prevymis組報告的不良事件導致的藥物相關不良事件和研究藥物中止更少。Prevymis的白細胞減少癥(白細胞或白細胞減少)和中性粒細胞減少癥(中性粒細胞減少,最常見的白細胞類型)的發生率低于纈更昔洛韋: Prevymis組的白細胞減少癥/中性粒細胞減少癥的治療差異比纈更昔洛韋組低38%,具有統計學意義; 據報道,Prevymis組的4.1%(n=12)與纈更昔洛韋組的19.5%(n=58)相比,在移植后第28周的治療期間測量的中性粒細胞減少(絕對中性粒細胞計數<1000個細胞/μL); 據報道,Prevymis組和纈更昔洛韋組分別發生1.0%(n=3) 和5.4%(n=16)和1.4%(n=4)的白細胞減少癥和中性粒細胞減少癥導致研究藥物停藥) 在Prevymis組和纈更昔洛韋組分別為1.7%(n=5)。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |