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新藥Prevymis(letermovir)預防巨細胞病毒與纈更昔洛韋相比哪個安全性好?

时间:2022-10-31     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  近日在2022年美國感染性疾病周(IDWEEK 2022)年度會議上公布了抗巨細胞病毒(CMV)藥物Prevymis(letermovir)一項3期臨床試驗的結果。該試驗在601例有高風險發生CMV疾病的成人腎移植受者(D+/R-)中開展,比較了Prevymis與標準護理療法纈更昔洛韋用于預防CMV的療效。

  在腎移植后52周,試驗結果達到了主要終點,證明Prevymis在預防CMV疾病方面有效且不劣于纈更昔洛韋。接受Prevymis的參與者中有10.4%(n=30)發生CMV疾病,而接受Prevymis的參與者中發生CMV疾病的比例為11.8%(n=35)纈更昔洛韋的參與者。在預先指定的安全分析中,與纈更昔洛韋治療的參與者相比,Prevymis治療的參與者的骨髓毒性顯著降低,以白細胞減少或中性粒細胞減少率衡量。

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  與纈更昔洛韋相比,Prevymis具有更有利的安全性,與纈更昔洛韋組相比,Prevymis組報告的不良事件導致的藥物相關不良事件和研究藥物中止更少。Prevymis的白細胞減少癥(白細胞或白細胞減少)和中性粒細胞減少癥(中性粒細胞減少,最常見的白細胞類型)的發生率低于纈更昔洛韋:

  Prevymis組的白細胞減少癥/中性粒細胞減少癥的治療差異比纈更昔洛韋組低38%,具有統計學意義;

  據報道,Prevymis組的4.1%(n=12)與纈更昔洛韋組的19.5%(n=58)相比,在移植后第28周的治療期間測量的中性粒細胞減少(絕對中性粒細胞計數<1000個細胞/μL);

  據報道,Prevymis組和纈更昔洛韋組分別發生1.0%(n=3) 和5.4%(n=16)和1.4%(n=4)的白細胞減少癥和中性粒細胞減少癥導致研究藥物停藥) 在Prevymis組和纈更昔洛韋組分別為1.7%(n=5)。

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