KRAS p.G12C突變發(fā)生在13％的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和1％至3％的結(jié)直腸癌和其他癌癥中。索托拉西布（索托拉西布）是一種小分子，可選擇性且不可逆地靶向KRAS G12C。

　　在攜帶KRAS p.G12C突變的晚期實(shí)體瘤患者中進(jìn)行了索托拉西布的1期試驗(yàn)。患者每天口服一次索托拉西。共有129名患者（59名NSCLC、42名結(jié)腸直腸癌和28名其他腫瘤）被納入劑量遞增和擴(kuò)展隊(duì)列。患者接受過中位數(shù)為3（范圍，0至11）的先前轉(zhuǎn)移性疾病抗癌療法。未觀察到劑量限制性毒性作用或治療相關(guān)死亡。共有73名患者 （56.6％）出現(xiàn)了與治療相關(guān)的不良反應(yīng)；15名患者（11.6％）有3級(jí)或4級(jí)事件。在NSCLC亞組中，確認(rèn)的客觀緩解（完全或部分緩解）為32.2％（19名患者），病控制（客觀緩解或疾病穩(wěn)定）為88.1％（52名患者）；中位無進(jìn)展生存期為6.3個(gè)月。在結(jié)直腸癌亞組中，7.1％（3名患者）得到確認(rèn)緩解，73.8％（3名患者）疾病控制；中位無進(jìn)展生存期為4.0個(gè)月（范圍，0.0+至11.1+）。在胰腺癌、子宮內(nèi)膜癌、闌尾癌和黑色素瘤患者中也觀察到了緩解。

　　索托拉西布在經(jīng)過大量預(yù)處理的攜帶KRAS p.G12C突變的晚期實(shí)體瘤患者中顯示出令人鼓舞的抗癌活性。

　　索托拉西布（sotorasib）老撾元素制藥仿制藥-Sotocare已上市。更多信息可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢了解。

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