FDA已授予TTI-101快速通道指定用于治療復發/難治性局部晚期、不可切除或轉移性肝細胞癌 (HCC) 患者。HCC是最常見的肝癌形式；然而，該患者群體的治療選擇有限，預后較差，5年總生存率為18%。

　　TTI-101是一種口服小分子STAT3抑制劑。STAT3是一種調節蛋白，在HCC的增殖中起關鍵作用。2022年4月，該藥物獲得 FDA的孤兒藥指定，用于治療HCC患者。

　　臨床前數據顯示，TTI-101可抑制小鼠乳腺癌、頭頸癌、肺癌和肝癌的生長，并且在對小鼠、大鼠和狗大劑量給藥時是安全的。

　　TTI-101正在完成一項針對所有先前治療均失敗的晚期實體瘤患者的首次人體1期試驗。符合條件的患者必須年齡在18~65歲之間，并且已被診斷為乳腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、HCC、結直腸癌、胃腺癌、黑色素瘤或其他晚期癌癥。

　　其他資格標準包括ECOG體能狀態為0或1、腎功能和肝功能充足，以及根據RECIST v1.1標準可測量的疾病。主要目標是確定藥物的最大耐受劑量及其藥代動力學特征。次要目標包括評估藥效學和靶和非靶病變的最佳反應。

　　迄今為止，TTI-101單一療法的耐受性良好，并且具有由對一系列腫瘤的持久放射影像學客觀反應定義的臨床活性。該研究預計主要完成日期為2023年10月1日。

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