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西米普利單抗(Libtayo,Cemiplimab)治療基底細(xì)胞癌的效果,在國內(nèi)有嗎?

时间:2022-10-19     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Cemiplimab是一種PD-1抗體,被批準(zhǔn)用于治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌,并已顯示出作為一線非小細(xì)胞肺癌單藥治療的臨床活性。這里,Cemiplimab在HHI治療后局部晚期基底細(xì)胞癌患者中的主要分析數(shù)據(jù)。

  一項(xiàng)2期試驗(yàn),主要在加拿大、歐洲和美國的學(xué)術(shù)醫(yī)療中心。符合條件的患者每3周靜脈內(nèi)接受350mg西米普利單抗,持續(xù)長達(dá)93周或直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

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  在2017年11月16日-2019年1月7日期間,84名患者入組并接受了cemiplimab治療。在2020年2月17日數(shù)據(jù)截止時(shí),中位隨訪時(shí)間為15個(gè)月(IQR8-18)。在84名患者中的26名(31%)中觀察到每個(gè)獨(dú)立中央審查的客觀反應(yīng),包括在數(shù)據(jù)截止前的腫瘤評估中出現(xiàn)的兩個(gè)部分反應(yīng),并通過數(shù)據(jù)之后進(jìn)行的腫瘤評估得到證實(shí)隔斷。最佳總體反應(yīng)是5名 (6%) 患者完全反應(yīng)和21名 (25%) 患者部分反應(yīng)。84名患者中有40名(48%)發(fā)生了3-4級治療中出現(xiàn)的不良事件;最常見的是高血壓(84名患者中的4名)和結(jié)腸炎(4名)。84名患者中有29名(35%)發(fā)生了嚴(yán)重的治療中出現(xiàn)的不良事件。

  Cemiplimab在HHI治療后的局部晚期基底細(xì)胞癌患者中表現(xiàn)出具有臨床意義的抗腫瘤活性和可接受的安全性。

  西米普利單抗目前還未在國內(nèi)上市,患者可以找有資質(zhì)的海外就醫(yī)機(jī)構(gòu)咨詢。

  “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,15600654560(微信同號)。

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