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新藥西米普利單抗（Cemiplimab）用于皮膚鱗狀細胞癌、基底細胞癌、非小細胞肺癌！时间：2022-10-17 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Cemiplimab是一種與PD-1受體結合的全人源免疫球蛋白G4單克隆抗體。通過抑制其與配體的相互作用，刺激T細胞反應。 Cemiplimab在澳大利亞適用于兩種類型的皮膚癌。這些是不能接受根治性手術或根治性放射治療的成人皮膚鱗狀細胞癌，以及以前用hedgehog通路抑制劑治療或不適合使用hedgehog通路抑制劑的成人基底細胞癌。Cemiplimab還適用于某些局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。它對局部晚期疾病的批準僅適用于不能接受手術切除或根治性放化療的患者。 Cemiplimab必須稀釋，然后每三周靜脈輸注超過30分鐘，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。大約四個月的治療后達到穩態暴露。該藥物的消除與其他抗體相似，半衰期為20天。不建議調整劑量，但嚴重肝或腎功能不全患者的數據有限。
在兩項開放標簽的II期試驗中，皮膚鱗狀細胞癌患者每兩周接受3mg/kg靜脈注射cemiplimab，已證明其藥代動力學與澳大利亞批準使用的劑量相似。該方案在78名局部晚期疾病患者中的34 名（44%）和59名轉移患者中的28名（47%）中誘導了完全或部分反應。 對于局部晚期基底細胞癌，一項開放標簽的II期試驗表明，84名患者中有26名（31%）對每三周給予 350mg靜脈注射cemiplimab達到完全或部分反應。轉移性基底細胞癌患者的結果尚未見報道。在關于轉移性基底細胞癌隊列中期分析的會議報告中，據報道，cemiplimab在28名患者中的6名（21.4%）中誘導了完全或部分反應。 用于非小細胞肺癌的Cemiplimab在一項開放標簽的III期試驗中進行了研究�；颊弑浑S機分配接受每三周給予350mg靜脈注射cemiplimab或化療。與接受化療的280名患者中的7名 (20%) 相比，283名患者中有111名 (39%) 對cemiplimab有完全或部分反應。cemiplimab組的中位無進展生存期為8.2個月，化療組為5.7個月�；煹闹形豢偵嫫跒�14.2個月，但cemiplimab未達到中位生存期。 由于cemiplimab作用于免疫系統，它會引起免疫相關的不良反應。這些包括肺炎、肝炎、結腸炎和內分泌疾病，如甲狀腺功能減退，或者更罕見的腎上腺或皮質功能不全。在開始西米普利單抗之前，應避免使用非生理劑量的全身性皮質類固醇和免疫抑制劑。然而，它們可以在開始治療后用于管理免疫介導的不良反應。Cemiplimab也可引起嚴重的輸液相關反應�？梢孕薷膭┝坎⑼Ｖ馆斪ⅲ怨芾砻庖呦嚓P和輸注相關的不良反應。在臨床試驗中發現的其他常見不良事件是疲勞、腹瀉和高血壓。Cemiplimab通常耐受性良好。 Cemiplimab似乎在皮膚鱗狀細胞癌、基底細胞癌和非小細胞肺癌患者中具有可控的安全性。在澳大利亞，該藥物的批準僅用于轉移性和局部晚期皮膚鱗狀細胞癌和轉移性基底細胞癌。這些癌癥的試驗包括少數參與者和一些與澳大利亞推薦劑量不同的劑量。目前還沒有頭對頭的研究將cemiplimab與其他批準用于類似適應癥的免疫檢查點抑制劑進行比較。需要進一步的臨床數據來證實cemiplimab的任何長期益處。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，15600654560（微信同號）。
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