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與依魯替尼相比,澤布替尼在復發/難治性CLL/SLL中顯示出怎樣的PFS?

时间:2022-10-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  對復發/難治性慢性淋巴細胞白血病 (CLL) 或小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL) 患者的最終PFS分析,與依魯替尼 (Imbruvica) 相比,澤布替尼(Zanubrutinib,Brukinsa) 產生了更好的無進展生存期 (PFS) 益處。

  2022年2月,FDA接受了澤布替尼用于治療CLL或SLL成年患者的補充新藥申請(sNDA)的審查。

  10月份在2022 SOHO年會上公布的ALPINE數據顯示,研究者評估的澤布替尼和依魯替尼的12個月PFS 率分別為94.9%和84%。

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  在2022 SOHO年會上公布的其他數據顯示,在中位隨訪15個月時,澤布替尼組患者的ORR為78.3%,而依魯替尼組為62.5%。此外,澤布替尼組和依魯替尼組的12個月OS率分別為97.0%和92.7%。

  在安全性方面,澤布替尼和依魯替尼組分別有95.6%和99.0 的患者出現了任何級別的副作用。澤布替尼和依魯替尼組分別報告了55.9%和51.2%的3級或更高不良反應。此外,澤布替尼和依魯替尼組中分別有27.5 和32.4%出現了嚴重的不良反應,3.9%和5.8%出現了致命的副作用。

  在澤布替尼組中,分別有11.3%、39.7%和7.8%的患者出現導致劑量減少、劑量中斷和治療中斷的 副作用。在依魯替尼組中,這些比率分別為12.1%、40.6%和13.0%。

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