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魯卡帕利用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的效果,魯卡帕利印度仿制藥圖片及規格

时间:2022-10-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  BRCA1或BRCA2 ( BRCA ) 改變在患有轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的男性中很常見,并且可能賦予對聚(ADP-核糖)聚合酶抑制劑的敏感性。在II期TRITON2研究中展示了與BRCA改變相關的 mCRPC患者使用魯卡帕利600mg每天兩次治療的結果。

  試驗招募了經過一到兩線下一代雄激素受體定向治療和一種基于紫杉烷的mCRPC化療后疾病進展的患者。療效和安全性人群包括接受≥1劑魯卡帕利的具有有害BRCA改變的患者。主要療效終點是客觀緩解率(ORR)和局部評估的前列腺特異性抗原(PSA)反應( ≥50%從基線下降)率。

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  結果顯示:療效和安全性人群包括115名BRCA改變伴或不伴可測量疾病的患者。每個獨立放射學審查和研究者評估確認的ORR分別為43.5%和50.8%。確認的PSA反應率為54.8%。具有生殖系或體細胞BRCA改變的患者與具有BRCA1或BRCA2改變的患者的ORR相似,而在具有BRCA2的患者中觀察到更高的PSA反應率。最常見的≥3級治療出現的副作用是貧血。

  綜上:魯卡帕利在mCRPC和有害BRCA改變患者中具有抗腫瘤活性。

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魯卡帕利印度仿制藥-BDPARIB,規格:200mg*60片,300mg*60片

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