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Livtencity(maribavir)的作用機制,治療巨細胞病毒感染效果

时间:2022-09-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Livtencity (TAK-620,(maribavir) 是一種口服生物可利用的抗CMV化合物,它通過抑制人類巨細胞病毒酶pUL97激酶及其天然物質的活性而起作用,從而阻斷病毒復制,包括病毒DN 合成、病毒基因表達、衣殼化和釋放從細胞核成熟的衣殼。

  FDA批準Livtencity用于治療對更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋和膦甲酸有或沒有基因型耐藥的難治性 CMV 感染,是基于其安全性和有效性結果,這是一項 III 期、多中心、隨機、開放標簽和活性的對照優勢臨床試驗。

  在試驗中,352名患有難治性CMV感染的HSCT和SOT患者被納入并以2:1的比例隨機接受每天兩次400mg Livtencity或研究者指定的治療 (IAT) 長達8周,然后是12 周跟進階段。

  該試驗的主要測量結果是在第8周確認CMV 病毒血癥清除,驗證確認的血漿CMV DNA濃度水平低于137IU/ml。

  Livtencity研究顯示,與接受IAT治療的患者 (24%) 相比,56%的難治性或耐藥性 (r/r) CMV 感染/疾病患者清除了CMV病毒血癥。

  試驗期間接受Livtencity治療的患者報告的最常見不良事件是味覺障礙、惡心、腹瀉、嘔吐和疲勞。

  TAK-620是一種口服生物可利用的抗CMV化合物,它通過抑制人類巨細胞病毒酶pUL97激酶及其天然物質的活性而起作用,從而阻斷病毒復制,包括病毒DN 合成、病毒基因表達、衣殼化和釋放從細胞核成熟的衣殼。

  FDA批準Livtencity用于治療對更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋和膦甲酸有或沒有基因型耐藥的難治性 CMV 感染,是基于其安全性和有效性結果,這是一項 III 期、多中心、隨機、開放標簽和活性的對照優勢臨床試驗。

  在試驗中,352名患有難治性CMV感染的HSCT和SOT患者被納入并以2:1的比例隨機接受每天兩次400mg Livtencity或研究者指定的治療 (IAT) 長達8周,然后是12 周跟進階段。

  該試驗的主要測量結果是在第8周確認CMV 病毒血癥清除,驗證確認的血漿CMV DNA濃度水平低于137IU/ml。

  Livtencity研究顯示,與接受IAT治療的患者 (24%) 相比,56%的難治性或耐藥性 (r/r) CMV 感染/疾病患者清除了CMV病毒血癥。

  試驗期間接受Livtencity治療的患者報告的最常見不良事件是味覺障礙、惡心、腹瀉、嘔吐和疲勞。

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