達拉非尼（Tafinlar，dabrafenib) 是一種單藥口服治療，適用于治療成人患者的不可切除或轉移性黑色素瘤。

　　黑色素瘤是一種生長迅速的癌癥，起源于黑色素細胞，黑色素細胞負責使皮膚顏色。它是最危險和致命的皮膚癌形式，最初以單個腫瘤的形式擴散并擴散到全身。當疾病擴散到身體的其他部位時，它被稱為晚期或轉移性黑色素瘤。約一半的轉移性黑色素瘤患者有BRAF基因突變，這使得黑色素瘤腫瘤能夠在體內生長和擴散。

　　Tafinlar含有dabrafenib，可抑制一些畸形的BRAF激酶。該藥物控制BRAF V600突變，該突變可能刺激腫瘤細胞生長并在體內擴散。該藥物可用于口服給藥的膠囊形式。

　　達拉非尼一項臨床研究，將患者納入兩個隊列。隊列A中的患者之前未接受過腦轉移局部治療，而隊列B中的患者至少接受過一種腦轉移局部治療。

　　該研究的主要結果測量是估計每個隊列中的總體顱內反應率（OIRR）。兩個隊列的OIRR均為18%。兩個隊列的中位反應持續時間為4.6個月。

　　達拉非尼的批準一項名為BREAK-3研究的III期試驗，招募了250名患有BRAF V600E突變的成年轉移性黑色素瘤患者。患者以3: 的比例接受達拉非尼或達卡巴嗪（化療）。

　　研究結果表明，與達卡巴嗪相比，接受達拉非尼治療的患者在統計學上顯示PFS顯著增加。中位 PFS為5.1個月vs2.7個月，達拉非尼組患者的ORR為52%，而達卡巴嗪組為17%。

　　研究期間達拉非尼最常見的不良反應包括角化過度、頭痛、發熱、關節痛、乳頭狀瘤、脫發、掌跖紅腫、皮疹、背痛、肌痛、便秘和鼻咽炎。

圖為老撾仿制藥

　　據海得康醫學顧問了解，達拉非尼在老撾（仿制藥，75mg*120粒）和土耳其（進口藥，75mg*120粒）均有上市，患者如需用藥，可聯系國外藥廠或醫院購買。“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】