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喜保寧(Vigabatrin)中文說明書丨適應(yīng)癥,用法用量,不良反應(yīng),注意事項(xiàng)

时间:2022-09-16     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  適應(yīng)癥和用法

  喜保寧片劑適用于治療:

  對(duì)2歲及以上對(duì)幾種替代治療反應(yīng)不佳的患者,將難治性復(fù)雜部分性癲癇作為輔助治療;氨己烯酸片不作為一線藥物;

  嬰兒痙攣癥對(duì)1個(gè)月至2歲嬰兒的單一療法,其潛在益處超過視力喪失的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

  劑量和給藥

  難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作

  成人(17歲及以上):開始劑量為1,000毫克/天(500毫克,每天兩次);每周以500毫克/天的增量增加每日總劑量,至推薦劑量3,000毫克/天(1,500毫克,每天兩次)。

  兒科(2至16歲):推薦劑量基于體重,分兩次給藥

  根據(jù)反應(yīng),劑量可以每周增加一次;

  根據(jù)成人建議對(duì)體重超過60公斤的患者給藥;

  嬰兒痙攣

  以50mg/kg的每日劑量開始(25mg/kg,每天兩次);每3天增加每日總劑量,增量為25mg/kg/天至50mg/kg/天,直至最大每日劑量150mg/kg(75mg/kg,每日兩次)。

  腎損害:建議調(diào)整劑量

  劑型和規(guī)格

  片劑:500毫克(3片)

  無禁忌癥

  警告和注意事項(xiàng)

  在一些接受氨己烯酸治療的嬰兒痙攣嬰兒中報(bào)告了異常的MRI信號(hào)變化和髓內(nèi)水腫;

  自殺行為和想法:抗癲癇藥物,包括氨己烯酸,會(huì)增加自殺想法和行為的風(fēng)險(xiǎn);

  AED的撤藥:逐漸減少劑量以避免撤藥性癲癇發(fā)作;

  貧血:監(jiān)測貧血癥狀;

  嗜睡和疲勞:建議患者在獲得足夠的氨己烯酸經(jīng)驗(yàn)之前不要駕駛或操作機(jī)器;

  不良反應(yīng)

  難治性復(fù)雜部分性癲癇發(fā)作

  對(duì)照研究中最常見的不良反應(yīng)包括(與安慰劑相比發(fā)生率≥5%):

  成人:視力模糊、嗜睡、頭暈、協(xié)調(diào)異常、震顫和疲勞;

  兒科患者(3至16歲):體重增加;

  嬰兒痙攣(發(fā)生率 >5%且高于安慰劑)

  嗜睡、支氣管炎、耳部感染和急性中耳炎;

  藥物相互作用

  降低苯妥英血漿水平:可能需要調(diào)整劑量;

  在特定人群中使用

  懷孕:基于動(dòng)物數(shù)據(jù),可能對(duì)胎兒造成傷害;

  哺乳期:氨己烯酸在人乳中排泄;

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況!

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