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喜保寧副作用與藥物相互作用,喜保寧有仿制藥上市嗎?

时间:2022-09-16     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發生率進行比較,并且可能無法反映在實踐中觀察到的發生率。

  在對4,079名接受氨己烯酸治療的患者,與氨己烯酸聯合使用其他AED相關的最常見(≥5%)不良反應是頭痛、嗜睡、疲勞、頭暈、抽搐、鼻咽炎、體重增加、上呼吸道感染、視野缺損、抑郁、震顫、眼球震顫、惡心、腹瀉、記憶障礙、失眠、易怒、協調異常、視力模糊、復視、嘔吐、流感、發熱和皮疹。

  在≥1%的患者中,與終止氨己烯酸治療最常見的不良反應是驚厥和抑郁。

  在嬰兒痙攣患者中,≥1%的患者最常與終止氨己烯酸治療相關的不良反應是感染、癲癇持續狀態、發育協調障礙、肌張力障礙、肌張力減退、肌張力亢進、體重增加和失眠。

  藥物相互作用

  抗癲癇藥苯妥英

  雖然苯妥英劑量調整不是常規要求,但如果有臨床指征,應考慮調整苯妥英劑量,因為氨己烯酸可能導致總苯妥英血漿水平中度降低。

  氯硝西泮

  氨己烯酸可能會適度增加氯硝西泮的Cmax,導致氯硝西泮相關不良反應增加。

  其他AED

  氨己烯酸與苯巴比妥或丙戊酸鈉之間沒有臨床上顯著的藥代動力學相互作用。根據群體藥代動力學,卡馬西平、氯氮平、撲米酮和丙戊酸鈉似乎對氨己烯酸的血漿濃度沒有影響。

  口服避孕藥

  氨己烯酸不太可能影響類固醇口服避孕藥的功效。

  藥物-實驗室測試相互作用

  喜保寧可降低多達90%的患者的丙氨酸轉氨酶 (ALT) 和天冬氨酸轉氨酶 (AST) 血漿活性。在一些患者中,這些酶變得無法檢測到。氨己烯酸對ALT和AST活性的抑制可能會妨礙使用這些標志物,尤其是ALT,來檢測早期肝損傷。

  氨己烯酸可能會增加尿液中氨基酸的含量,可能導致某些罕見遺傳代謝疾病(例如,α-氨基己二酸尿癥)的假陽性檢測。

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Sabril(氨己烯酸)——土耳其版原研藥

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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