適應癥和用法

　　西妥昔單抗是一種表皮生長因子受體 (EGFR) 拮抗劑，適用于治療：

　　1.頭頸癌

　　頭頸部局部或區域晚期鱗狀細胞癌聯合放射治療。

　　頭頸部復發性局部區域疾病或轉移性鱗狀細胞癌聯合氟尿嘧啶鉑類治療。

　　在鉑類治療后進展的頭頸部復發性或轉移性鱗狀細胞癌。

　　2.大腸癌

　　通過FDA批準的測試確定的K-Ras野生型、表達EGFR的轉移性結直腸癌；

　　與FOLFIRI聯合用于一線治療；

　　與伊立替康聯合用于對伊立替康為基礎的化療無效的患者；

　　作為奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療失敗或對伊立替康不耐受的患者的單藥治療。

　　使用限制：西妥昔單抗不適用于治療Ras突變結直腸癌或當Ras突變測試結果未知時。

　　3.BRAF V600E突變陽性轉移性結直腸癌 (CRC)

　　與康奈非尼聯用，用于治療先前治療后經FDA批準的測試檢測到具有BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌 (CRC) 成年患者。

　　醫保價格

　　西妥昔單抗注射液20ml:100mg醫保后價格為1165。

　　劑量和給藥

　　用H1受體拮抗劑預先用藥。

　　與放射治療相結合：

　　初始劑量：400mg/㎡在開始一個放射治療療程前一周以120分鐘靜脈輸注給藥。

　　后續劑量：在放射治療期間（6-7周），每周輸注250mg/㎡60分鐘。

　　放射治療前1小時完成西妥昔單抗給藥。

　　作為單藥或與化療聯合使用：

　　每周：以400mg/㎡的初始劑量進行120分鐘的靜脈輸注，隨后以250mg/㎡的劑量每周一次在60分鐘內輸注。

　　每兩周一次：每兩周一次120分鐘靜脈輸注500mg/㎡。

　　化療前1小時完成西妥昔單抗給藥。繼續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　劑型和規格

　　注射劑：100mg/5 mL (2mg/mL) 或200mg/100mL (2mg/mL) 在單劑量小瓶中。

　　無禁忌癥

　　警告和注意事項

　　輸液反應：監測輸液后的患者。立即停止并永久停用西妥昔單抗嚴重輸液反應。

　　心肺驟停：在 西妥昔單抗 期間和之后監測血清電解質。

　　肺部毒性：因肺部癥狀急性發作或惡化而中斷或永久停藥。

　　皮膚毒性：監測皮膚毒性或感染性后遺癥。限制陽光照射。

　　低鎂血癥和伴隨的電解質異常：在治療期間和完成后至少8周進行監測。必要時補充電解質。

　　在Ras突變mCRC患者中觀察到腫瘤進展增加、死亡率增加或缺乏益處。

　　胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。建議女性對胎兒有潛在風險并使用有效的避孕措施。

　　不良反應

　　西妥昔單抗單藥或聯合放療或化療（FOLFIRI、伊立替康和5-氟尿嘧啶/鉑）最常見的不良反應（發生率≥25%）是：皮膚不良反應（包括皮疹、瘙癢和指甲變化） )、頭痛、腹瀉和感染。

　　西妥昔單抗與康奈非尼聯用最常見的不良反應 (>25%) 是疲勞、惡心、腹瀉、痤瘡樣皮炎、腹痛、食欲下降、關節痛和皮疹。

　　在特定人群中使用

　　哺乳期：建議不要母乳喂養。

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