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吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)使用說明書丨適應癥丨用法用量丨注意事項丨副作用

时间:2022-09-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  適應癥和用法

  吉瑞替尼/吉列替尼是一種激酶抑制劑,適用于治療經FDA批準的測試檢測到FLT3突變的復發性或難治性急性髓性白血病 (AML) 成人患者。

  劑量和給藥

  120mg口服,每日一次。

  劑型和規格

  片劑:40毫克。

  禁忌癥

  對吉瑞替尼或任何賦形劑過敏。在臨床試驗中觀察到過敏反應。

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  警告和注意事項

  后部可逆性腦病綜合征(PRES):在發生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

  延長QT間期:在QTcF >500毫秒的患者中中斷并減少吉瑞替尼劑量。在吉瑞替尼給藥之前和期間糾正低鉀血癥或低鎂血癥。

  胰腺炎:在發生胰腺炎的患者中中斷并減少劑量。

  胚胎-胎兒毒性:吉瑞替尼對孕婦給藥時會造成胎兒傷害。建議對胎兒的潛在風險并使用有效的避孕措施。

  不良反應

  最常見的不良反應(≥20%)是轉氨酶升高、肌痛/關節痛、疲勞/不適、發熱、粘膜炎、水腫、皮疹、非感染性腹瀉、呼吸困難、惡心、咳嗽、便秘、眼部疾病、頭痛、頭暈、低血壓、嘔吐和腎功能損害。

  藥物相互作用

  聯合P-gp和強CYP3A誘導劑:避免同時使用。

  強CYP3A抑制劑:考慮替代療法。如果無法避免同時使用強效CYP3A抑制劑,應更頻繁地監測患者的吉瑞替尼不良反應。

  P-gp、BCRP、OCT1底物:當與 吉瑞替尼 共同給藥并根據臨床指征時,減少底物的劑量。

  在特定人群中使用

  哺乳期:建議女性不要母乳喂養。

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