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Benlysta倍力騰(貝利尤單抗)中國獲批新適應癥:治療狼瘡性腎炎,效果顯著

时间:2022-02-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年2月,中國藥監局批準Benlysta(倍力騰,belimumab,貝利尤單抗)治療正在接受標準護理的活動性狼瘡性腎炎(LN)成人患者。此前,Benlysta被批準:作為附加療法,治療5歲及以上活動性系統性紅斑狼瘡(SLE)兒童和成人患者(該適應癥已納入醫保)。

  在中國,有近50萬人患有系統性紅斑狼瘡,其中>50%的患者會出現狼瘡性腎炎,可能導致腎臟損害,可能需要透析或腎移植。Benlysta倍力騰可以幫助患者減緩系統性狼瘡的進展性。

  數據顯示:治療2年期間,與標準治療相比,Benlysta聯合標準治療可提高活動性LN患者的腎臟緩解率,降低腎臟疾病惡化的風險,改善患者的長期預后。

  結果顯示:治療2年后,與安慰劑+標準療法治療組相比,Benlysta+標準療法治療組達到PERR的患者在統計學上顯著增加(43% vs 32%)。腎臟應答(PERR):腎小球濾過率(eGFR)≥60ml/min/1.73m2,或eGFR從耀斑前下降不超過20%;尿蛋白:肌酐比值(uPCR)≤0.7;且不是治療失敗。

  作為全球首個獲批應用于治療SLE的生物制劑,Benlysta(倍力騰,注射用貝利尤單抗)在中國被批準與常規治療聯合,適用于:年齡≥5歲、在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE兒童和成人患者。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況!

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