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拓舒沃(艾伏尼布片)中國上市,治療急性髓性白血病,效果顯著时间:2022-02-10 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常見的類型,多發生于65歲以上的中老年人,疾病進展迅速,預后較差,約6~10%攜帶IDH1突變,五年生存率僅有29%。臨床上通常采用大劑量化療,結合造血干細胞移植療法治療AML,但很多體弱老年患者無法從中獲益。 2022年2月,國家藥監局批準拓舒沃®(艾伏尼布片)上市,治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。 拓舒沃®已獲FDA批準,單藥治療IDH1突變的復發或難治性AML成人患者、新診斷的年齡≥75歲或因合并癥無法使用強烈誘導化療的IDH1突變AML成人患者,以及既往接受過治療的IDH1突變局部晚期或轉移性膽管癌成年患者。 拓舒沃(艾伏尼布片)療效確定,安全性高 拓舒沃®在治療攜帶IDH1易感突變的成人R/R AML中國患者中表現出優異的臨床療效,耐受性良好,安全可控,2020年,拓舒沃®被中國藥監局納入"臨床急需境外新藥名單(第三批)",獲得快速審評。同時入選了2020版《CSCO惡性血液病診療指南》。 另外,拓舒沃®用于初治IDH1突變的成人AML患者的數據顯示:與安慰劑聯合化療藥物阿扎胞苷相比,拓舒沃®聯合阿扎胞苷顯著改善了先前未經治療的IDH1突變AML患者的無事件生存期和總生存期。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |