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Vyvgart日本上市,治療全身型重癥肌無力,效果好不好?價格是多少?即將在中國上市?

时间:2022-01-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  重癥肌無力(MG)是一種由致病性IgG介導、嚴重影響生活質量的神經肌肉疾病,疾病癥狀以及當前療法的副作用都可能對患者的生命造成重大損害。MG會對患者的生活和獨立性產生毀滅性的影響,可能會影響吞咽、說話、行走甚至呼吸的能力。此外,每個患者經歷MG的過程都不同,這會使疾病管理變得不可預測。

  2022年1月,日本批準Vyvgart(efgartigimod alfa)治療對類固醇或非類固醇免疫抑制療法(IST)應答不足的全身型重癥肌無力(gMG)成人患者。

  Vyvgart之前已在美國上市,治療抗乙酰膽堿受體抗體陽性(AChR Ab+)gMG成人患者。

  Vyvgart(efgartigimod)治療效果:顯著改善力量和生活質量,大多數接受Vyvgart治療的患者,在給藥的頭2周就觀察到有臨床意義的改善。在中國,Vyvgart正在進行2期驗證性研究,未來也將在中國上市。

  結果顯示:在AChR Ab+gMG成人患者中,根據重癥肌無力日常生活活動(MG-ADL)評分,在第一個治療周期,與安慰劑組相比,efgartigimod治療組有更高比例的患者為應答者(67.7% vs 29.7%)。

  應答者被定義為在MG-ADL評分上連續4周或更長時間至少有2分的改善。
  此外,efgartigimod治療組有40%的患者實現了最小癥狀表達(定義為MG-ADL評分為0[無癥狀]或1),而安慰劑組僅為11.1%。在AChR-Ab+應答者中,84.1%的患者在治療的頭2周內MG-ADL評分有臨床意義的改善。

  此外,根據定量重癥肌無力(QMG)量表評分,與安慰劑組相比,Vyvgart治療組有更高比例的患者為應答者(63% vs 14%)。

  應答者被定義為在第一個治療周期內,QMG量表評分至少連續4周或更長時間下降3分。

  Vyvgart(efgartigimod)最常見的副作用:呼吸道感染、頭痛、尿路感染。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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