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糖尿病腎病新藥Kerendia(finerenone,非奈利酮)將在中國獲批时间:2021-12-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 慢性腎臟病(CKD)是糖尿病最常見的并發癥之一,在所有2型糖尿病患者中,大約40%的患者會發展為CKD。CKD是終末期腎病和腎功能衰竭的主要原因,在晚期,患者可能需要透析或腎移植以維持生存。在10年時間里,伴有CKD的2型糖尿病患者死于心血管相關疾病的可能性是單純2型糖尿病患者的3倍。 2021年12月,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會建議批準Kerendia(finerenone,非奈利酮,10mg或20mg)治療與2型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD,3期和4期伴蛋白尿)成人患者。 Kerendia(finerenone,非奈利酮)是一款首創的、非甾體類、選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA),可減少鹽皮質激素受體(MR)過度激活的有害影響。MR過度激活可導致炎癥和纖維化,這是CKD進展和心臟損害的關鍵驅動因素。Kerendia在中國正接受審查。 2021年7月,Kerendia獲FDA批準治療慢性腎臟病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)的成人患者,降低持續的估算腎小球濾過率(eGFR)下降、終末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的風險。 結果顯示:在聯合標準護理時,與安慰劑相比,finerenone顯著降低了CKD進展、腎衰竭、腎死亡的復合主要終點風險。中位隨訪2.6年,finerenone將首次出現腎功能衰竭、估計的腎小球濾過率(eGFR)在至少4周內從基線水平持續降低≥40%、腎臟死亡的復合風險顯著降低了18%。將心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風或心力衰竭住院時間的復合風險降低了14%。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |