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Keytruda獲批早期腎癌術后輔助治療顯著降低復發和死亡風險时间:2021-11-22 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年11月,美國FDA批準Keytruda(可瑞達,pembrolizumab,帕博利珠單抗):輔助治療在腎切除術(手術切除腎臟)或腎切除術和轉移病灶切除術后有中高或高復發風險的腎細胞癌(RCC)患者。 該研究共入組了950例患者,隨機分為2組,接受Keytruda(每3周為一個周期,每個周期的第1天靜脈輸注200mg,最多17個周期)或安慰劑(生理鹽水)。中位隨訪24.1個月,與安慰劑組相比,Keytruda治療組疾病進展或復發風險顯著降低32%。Keytruda治療組估計的2年DFS率為77.3%,安慰劑組為68.1%。Keytruda治療組OS呈良好趨勢、死亡風險降低46%。 Keytruda常見的不良反應為:疲勞、瘙癢和甲狀腺功能減退,安慰劑組為疲勞、瘙癢和腹瀉。 結果顯示:近一半的早期腎癌患者在手術后會出現疾病復發。keytruda術后輔助治療可將復發風險顯著降低32%。 在RCC方面,Keytruda已獲批2個治療適應癥: (1)聯合Inlyta(axitinib,阿昔替尼)一線治療晚期RCC患者; (2)聯合Lenvima(lenvatinib,樂伐替尼)一線治療晚期RCC患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |