2021年10月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Susvimo（雷珠單抗注射液）100mg/mL，通過(guò)眼部植入物進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射，用于治療先前對(duì)至少2次抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）注射產(chǎn)生應(yīng)答的新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD，又名“濕性AMD”，wet-AMD）患者。Susvimo通過(guò)PDS植入物給藥，PDS僅一粒米大小，可連續(xù)補(bǔ)液（6個(gè)月一次），將大幅降低患者治療負(fù)擔(dān)。PDS是一種永久性的、可重復(fù)填充藥物的眼內(nèi)植入物，大小約為一粒米。

　　nAMD是60歲及以上人群致盲的首要原因，患者通常需要每月進(jìn)行一次眼部注射治療。Susvimo通過(guò)一種可重復(fù)填充的植入物將藥物持續(xù)遞送至眼內(nèi)，每年只需2次治療，就能幫助nAMD患者保持視力。　　

　　結(jié)果顯示，接受Susvimo治療的nAMD患者，獲得的視力結(jié)果與每月一次接受0.5mg雷珠單抗注射的患者一致。98%以上的患者在第一次重新填充藥物之前能夠長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月不需要額外治療。此外，只有1.6%的Susvimo患者在第一次重新填充藥物前接受了補(bǔ)充性雷珠單抗治療。

　　該研究中，Susvimo總體上耐受性良好，并具有良好的益處風(fēng)險(xiǎn)概況。然而，Susvimo植入物的眼內(nèi)炎（endophthalmitis）發(fā)生率是每月玻璃體內(nèi)注射雷尼珠單抗的3倍。其中許多事件與結(jié)膜退縮或糜爛有關(guān)。適當(dāng)?shù)慕Y(jié)膜管理，早期發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行結(jié)膜退縮或糜爛手術(shù)修復(fù)可降低眼內(nèi)炎的風(fēng)險(xiǎn)。在臨床試驗(yàn)中，2.0%接受Susvimo的患者至少經(jīng)歷過(guò)一次眼內(nèi)炎發(fā)作。最常見的不良事件（AE）是結(jié)膜出血、結(jié)膜充血、虹膜炎和眼痛。

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