國家藥監(jiān)局在2021年8月批準Opdivo聯(lián)合含氟尿嘧啶和鉑類藥物化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者。10月，中國臺灣藥監(jiān)管部門批準Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武單抗），聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，用于治療無HER2過表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌、食管腺癌患者，不論PD-L1表達水平如何。

　　具體數(shù)據(jù)為：在CPS≥5的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位OS為14.4個月（13.1-16.2個月），而化療組的中位OS為11.1個月（10.0-12.1個月），Opdivo+化療組的中位PFS為7.7個月（7-9.2個月），而化療組為6個月（5.6-6.9個月）。

　　在所有患者群體中，接受Opdivo+化療的患者中位OS為13.8個月（12.6-14.6個月），化療組中位OS為11.6個月（10.9-12.5個月）。

　　在CPS≥1的PD-L1陽性患者中，接受Opdivo+化療的患者中位OS為14個月（12.6-15個月），化療組為11.3個月（10.6-12.3個月）。

　　嚴重治療相關(guān)不良事件（TRAE）的發(fā)生率，任何級別和3-4級，在Opdivo+化療治療的患者中（任何級別：22%，3-4級：17%）均略高于僅接受化療的患者（任何級別：12%，3-4級：10%）。在接受Opdivo+化療的患者中，36%和17%的患者經(jīng)歷了任何級別或3-4級TRAE導(dǎo)致的停藥，而接受化療的患者中分別有24%和9%。接受Opdivo+化療的患者，TRAE發(fā)生率在不同患者亞組中一致。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】