晚期胃腸道神經內分泌腫瘤（GEP-NENs）因腫瘤異質性強、治療手段匱乏，患者中位生存期不足3年。近日，國際權威期刊《Nature Cancer》發表一項多中心II期臨床試驗，首次證實瑞格非尼（抗血管生成TKI）聯合阿維魯單抗（抗PD-L1單抗）可顯著改善此類患者預后，為該領域帶來治療新范式。

　　研究納入41例既往接受過鉑類化療的不可切除/轉移性中高分化GEP-NENs患者，采用瑞格非尼（160mg/日，服21天停7天）聯合阿維魯單抗（800mg/2周）治療。結果顯示，客觀緩解率（ORR）達12.2%（5例），其中2例完全緩解，疾病控制率（DCR）高達61.0%，中位無進展生存期（PFS）延長至6.6個月，中位總生存期（OS）尚未達到，顯著優于歷史單藥治療數據（ORR＜5%，PFS 3-4個月）。

　　聯合治療總體耐受性良好，治療相關不良事件以1-2級為主，最常見的3級及以上毒性為高血壓（7.3%）、手足綜合征（4.9%）及疲勞（4.9%），無治療相關死亡事件。對比其他免疫聯合方案（如舒尼替尼+帕博利珠單抗≥3級毒性發生率35%），該方案安全性優勢顯著，尤其適合體能狀態較差的晚期患者。

　　盡管ORR低于其他瘤種免疫聯合治療（如非小細胞肺癌約30%），但考慮到GEP-NENs的惰性生物學行為及現有治療手段匱乏（如索凡替尼ORR僅10%），12.2%的緩解率已屬突破性進展。研究團隊指出，未來需探索生物標志物篩選優勢人群（如高腫瘤突變負荷、PD-L1陽性患者），并優化聯合策略（如劑量遞增、聯合化療），以期進一步提升療效。

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