Keytruda聯合鉑類化療（加或不加貝伐單抗）一線治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌效果如何？

　　2021年10月，美國FDA批準抗Keytruda（可瑞達®，帕博利珠單抗）聯合鉑類化療（加或不加貝伐單抗）一線治療腫瘤表達PD-L1（合并陽性評分[CPS]≥1）的持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者。

　　數據顯示：與化療相比，Keytruda+化療（±貝伐單抗）一線治療將死亡風險顯著降低36%。

　　此前FDA批準Keytruda單藥治療先前接受化療期間或化療后病情進展、且腫瘤表達PD-L1（CPS≥1）的復發或轉移性宮頸癌患者。

　　該研究納入了617例在先前沒有接受過系統化療、也不再適合根治性治療（如手術和/或放療）的持續性、復發性或轉移性宮頸癌（包括鱗狀細胞癌、腺鱗狀癌、腺癌）成人患者。

　　結果顯示：

　　（1）OS方面，與安慰劑+化療（±貝伐單抗）相比，Keytruda+化療（±貝伐單抗）將死亡風險降低36%。

　　（2）PFS方面：與安慰劑+化療（±貝伐單抗）相比，Keytruda+化療（±貝伐單抗）將疾病進展或死亡風險降低了38%。

　�。�3）ORR方面：Keytruda+化療（±貝伐單抗）組顯示ORR為68%，安慰劑+化療（±貝伐單抗）組顯示ORR為50%。

　　（4）DOR方面：Keytruda+化療（±貝伐單抗）組的中位DOR為18個月（范圍：1.3——24.2個月），安慰劑+化療（±貝伐單抗）組的DOR為10.4個月（范圍：1.5——22.0個月）。該試驗中，Keytruda的安全性與先前研究報道的一致。

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