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宮頸癌新藥Tivdak獲FDA批準,Tivdak治療晚期宮頸癌效果及副作用

时间:2021-09-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國FDA于2021年9月批準抗體偶聯藥物(ADC)Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)治療:在化療期間或化療后病情進展的復發性或轉移性宮頸癌成人患者。

  先前接受過治療的復發和/或轉移性宮頸癌,對標準療法通常表現出很有限的客觀緩解率,通常低于15%,中位總生存期(OS)僅為6.0-9.4個月。

  此次結果顯示,中位見效時間為1.4個月。無論腫瘤組織學、先前接受過的療法數量、對先前系統方案的反應、雙重化療聯合貝伐單抗作為一線治療,各組間的緩解率總體上是一致的。Tivdak治療的ORR為24%,其中完全緩解率(CR)為7%、部分緩解率(PR)為17%。中位隨訪10個月或,中位DOR為8.3個月(95%CI:4.2-未達到)。中位PFS為4.2個月(95%CI:3.0-4.4)、6個月PFS率為30%。中位OS為12.1個月(95%CI:9.6-13.9)、6個月OS率為79%。

  Tivdak最常見的不良反應:脫發、鼻出血、惡心、結膜炎、疲勞、干眼癥。

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