2021年07月，美國FDA批準Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）與Lenvima（樂衛(wèi)瑪，侖伐替尼）聯(lián)合用藥方案，用于治療既往在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進展、不適合根治性手術(shù)或放療、經(jīng)檢測證實不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（MSI-H）或不是錯配修復(fù)缺陷（dMMR）的晚期子宮內(nèi)膜癌（EC）患者。在這里，“不是MSI-H或不是dMMR”也被稱為“非微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性（non-MSI-H）或錯配修復(fù)正常（pMMR）”。

　　該研究入組了827例患者，其中697例患者腫瘤為非微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（non-MSI-H）或錯配修復(fù)正常（pMMR），130例患者腫瘤為微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）。研究中，患者以1:1的比例隨機分配，分別接受：

（1）Keytruda（每3周一次200mg，靜脈[IV]輸注）治療35個周期（大約2年），同時接受Lenvima（每天一次20mg，口服）；

（2）化療（醫(yī)生選擇的方案[TPC]：每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累積劑量500mg/m2；或紫杉醇[80mg/m2 IV]，28天/周期[每周一次紫杉醇治療3周，停藥一周]）。

　　結(jié)果顯示：

　　ITT人群研究結(jié)果：

　　（1）OS顯著改善，與化療組相比，Keytruda+Lenvima組死亡風(fēng)險降低38%（HR=0.62[95%CI:0.51-0.75]；p<0.0001）、OS顯著延長（中位數(shù)：18.3個月 vs 11.4個月）。

　�。�2）PFS顯著改善，與化療組（n=416）相比，Keytruda+Lenvima組（n=411）疾病進展或死亡風(fēng)險降低44%（HR=0.56[95%CI:0.47-0.66]；p<0.0001）、PFS顯著延長（中位數(shù)：7.2個月 vs 3.8個月）。

　　（3）ORR顯著改善，Keytruda+Lenvima治療組ORR為31.9%（95%CI:27.4-36.6）、完全緩解率（CR）為6.6%、部分緩解率（PR）為25.3%；化療組ORR為14.7%（95%CI:11.4-18.4）、CR率為2.6%、PR率為12.0%（ORR差異：17.2%，p<0.0001）。

　�。�4）病情獲得緩解的患者中，Keytruda+Lenvima組中位緩解持續(xù)時間（DOR）為14.4個月（范圍：1.6-23.7），而化療組為5.7個月（范圍：0.0-24.2）。

　　non-MSI-H/pMMR亞組結(jié)果：

　�。�1）OS顯著改善，與化療組相比，Keytruda+Lenvima組死亡風(fēng)險降低32%（HR=0.68[95%CI:0.56-0.84]；p=0.0001）、OS顯著延長（中位數(shù)：17.4個月 vs 12.0個月）。

　�。�2）PFS顯著改善，與化療組相比，Keytruda+Lenvima組疾病進展或死亡風(fēng)險降低40%（HR=0.60[95%CI:0.50-0.72]；p<0.0001）、PFS顯著延長（中位數(shù)：6.6個月 vs 3.8個月）。

　�。�3）ORR顯著改善，Keytruda+Lenvima治療組ORR為30.3%（95%CI:25.5-35.5）、CR率為5.2%、PR率為25.1%；化療組ORR為15.1%（95%CI:11.5-19.3）、CR率為2.6%、PR率為12.5%（ORR差異：15.2%；p<0.0001）。

　�。�4）病情獲得緩解的患者中，Keytruda+Lenvima組中位緩解持續(xù)時間（DOR）為9.2個月（范圍：1.6-23.7），而化療組為5.7個月（范圍：0.0-24.2）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】