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唯可來(維奈克拉)Venclexta說明書,用法用量,適應癥,價格时间:2021-07-15 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 唯可來(維奈克拉)Venclexta(Venetoclax),又譯為維奈托克,是一款靶向BCL-2的治療藥物,主要針對腫瘤細胞的凋亡途徑產生作用。2021年02月,唯可來(維奈克拉片)陸續在中國上架開售,維奈克拉片在中國獲批與阿扎胞苷或地西他濱或低劑量阿糖胞苷聯用,治療年齡75歲及以上或因合并癥不適于接受強誘導化療的新診斷成人急性髓細胞性白血病(AML)患者。 溫馨提示:說明書請以商品實物為準。 【藥品名稱】 通用名稱:維奈克拉片 商品名稱:唯可來/VENCLEXTA 英文名稱: Venetoclax Tablets 【性狀】 本品為淺黃色雙面凸起的圓形薄膜衣片,一面刻有“V”,一面刻有“10”(10mg 規格) ;或淺褐色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,一面刻有“v\",一面刻有“50”(50mg 規格) ;或淺黃色雙面凸起的橢圓形薄膜衣片,一面刻有“V”,一面刻有“100”(100mg規格) ;除去包衣后顯淺黃色至深黃色。 【適應癥】 本品與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病患者。 【副作用】 維奈托克可能出現的嚴重副作用包括肺炎和其他嚴重感染,腫瘤溶解綜合癥(TLS)是該藥物的另一種可能的副作用。在治療開始時,體內有大量白血病細胞的患者更常見。為了防止這種情況發生,維奈托克治療可以從非常低的劑量開始,然后在約5周內緩慢增加,注意驗血并觀察TLS的跡象。 【包裝規格】 10mg*14片/盒(2片/板,7板/盒)50mg*7片/盒 (1片/板,7板/盒)100mg*14片/盒(2片/板,7板/盒) 【用法用量】 維奈克拉治療時需要劑量爬坡并確保足劑量: 第1個療程的第1-3天為劑量爬坡期,維奈克拉從第1天100mg、第2天200mg,至第3天400mg,第4天至第28天維持劑量400mg,一日1次,每個療程28天。在每個療程的第1-7天,需與阿扎胞苷聯用,阿扎胞苷劑量為75mg/m2。第2個療程開始無需劑量爬坡,維奈克拉與阿扎胞苷聯用給藥,直至疾病進展或發生不可耐受的毒性反應。 【國內價格】 在中國,唯可來(維奈克拉片)售價為: 10mg*14片/盒,價格為¥1008元/人民幣。50mg*7片/盒 ,價格為¥1750元/人民幣。100mg*14片/盒,價格為¥5625元/人民幣。 【注意事項】 (1)腫瘤溶解綜合癥(TLS):TLS預見;評估所有潛在的風險。用抗-高尿酸血癥藥物預先給藥并保證充足的水分。當總體風險增加時應使用更強措施(靜脈水化,頻繁監視,住院)。 (2)中性粒細胞減少:監視血細胞個數和感染的體征,進行適當的醫療處置。 (3)免疫接種:在使用維奈托克Venclexta治療前,治療期間,治療后都不要給予減毒活疫苗。 (4)胚胎-胎兒毒性:可能會對胚胎-胎兒造成危害。忠告有生育能力的女性在治療期間使用有效避孕方式。 (5)兒童用藥:尚未在兒童患者中確定維奈托克(venetoclax)的安全性和有效性,不推薦使用。 【相互作用】 (1)避免VENCLEXTA與中度CYP3A抑制劑,強或中度CYP3A誘導劑,P-gp抑制劑,或狹窄治療指數P-gp底物的同時使用。 (2)如必須使用中度CYP3A抑制劑或P-gp抑制劑,減低VENCLEXTA劑量至少50%。 (3)如劑量遞增階段后必須使用一種強CYP3A抑制劑,減低VENCLEXTA劑量至少75%。 (4)如必須使用狹窄治療指數P-gp底物,它應在VENCLEXTA前至少6小時前使用。 【貯藏】 密封,不超過30°C保存。 【有效期】 10mg:24個月; 50mg:24個月; 100mg:36個月。 【執行標準】 進口藥品注冊標準:JX20201040 【維奈克拉仿制藥已上市】 維奈克拉仿制藥已在孟加拉上市,由孟加拉耀品國際生產的Venex,DIL耀品國際是唯一一家獲得FDA認證的仿制藥企業,于1980年創立,1997年成為孟加拉國第三大原料藥制造商,是孟加拉國最知名的制藥公司之一,也是諾華制藥的合作伙伴之一。除制藥業務之外,旗下還擁有抗癌藥研制中心和Khwaja Yunus Ali醫院。 另外,維奈托克另一款仿制藥Ventoxen由珠峰制藥生產,產品療效有保證,價格經濟,也是不錯的選擇。詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,微信:15600654560。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |