|
Rylaze獲FDA批準治療急性淋巴細胞白血病和淋巴母細胞淋巴瘤时间：2021-07-05 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年7月，Rylaze獲得美國FDA批準用于治療對大腸桿菌衍生的天冬酰胺酶過敏的1個月及以上兒童患者和已發展為急性淋巴細胞白血病（ALL）或淋巴母細胞淋巴瘤（LBL）的成人患者，該藥物被批準適用于多藥化療方案中的一個組成部分。 美國每年約有5700名患者發生ALL，其中約一半是兒童。據估計，有20%的患者對標準的大腸桿菌衍生的天冬酰胺酶過敏，臨床治療上需要該類患者身體可以耐受的替代品。Rylaze可用于對大腸桿菌衍生的天冬酰胺酶產生超敏反應的患者，這種酶是急性淋巴細胞白血病 (ALL) 的化療方案的一個組成部分。 在一項102名對大腸桿菌衍生的天冬酰胺酶過敏或沉默失活的患者試驗中發現，每48小時肌肉注射25毫克/平方米的推薦劑量后，94%的患者中實現了目標水平的天冬酰胺酶活性。 Rylaze最常見的不良反應包括超敏反應、胰腺毒性、血栓、出血和肝毒性。來自兒童腫瘤學組對8000多名患者的回顧性分析數據發現，無論這些患者是高風險還是標準風險、慢早期反應者，由于該藥物的相關毒性而導致最終沒有接受完整療程的患者的生存結果發生顯著降低。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】 |
