2021年5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準1類創(chuàng)新藥帕米帕利膠囊(商品名：百匯澤)上市，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。

　　帕米帕利是一種PARP-1和PARP-2的強效、選擇性抑制劑。它通過抑制腫瘤細胞DNA單鏈損傷的修復和同源重組修復缺陷，對腫瘤細胞起到合成致死的作用，尤其對攜帶BRCA基因突變的DNA修復缺陷型腫瘤細胞敏感度高。

　　百匯澤®用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌效果如何？

　　共有113 例既往接受過至少兩項標準化療、伴有gBRCA 突變的高級別上皮性卵巢癌（包括輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌）患者在中國入組該項試驗的關鍵性2 期部分，包括90 例晚期鉑敏感卵巢癌（PSOC）患者和23 例晚期鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者。在21天治療周期中，患者接受了帕米帕利每日2次口服用藥、每次60mg的治療。

　　截至數(shù)據(jù)截點2020年2月2日，中位隨訪時間為12.2個月（0.2，21.5）的結(jié)果表明：隊列1中的鉑敏感卵巢癌患者的客觀緩解率（ORR）達到64.6%, 包括8例完全緩解（CR）以及45例部分緩解（PR），中位DoR達14.5個月，中位PFS為15.2個月。而隊列2中的鉑耐藥卵巢癌患者的客觀緩解率（ORR）也達到了31.6%， 包括6例PR，中位DoR為11.1個月，中位PFS為6.2個月。這意味著無論是鉑敏感還是鉑耐藥的卵巢癌患者，帕米帕利都顯示出了良好的臨床獲益，且單藥治療安全性可接受，易于管理。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】