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急性髓系白血病新藥唯可來(維奈克拉片)獲批,維奈克拉國內價格,哪里能買到?印度有沒有仿制藥?时间:2021-06-11 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年12月,唯可來(維奈克拉片) 獲得國家藥品監督管理局附條件批準,與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血。ˋML)患者。 急性髓系白血病是成年人最常見的急性白血病,患者體內的原始白細胞克隆性增殖、導致白細胞,紅細胞和血小板出現異常,擾亂正常細胞的生長。這一疾病極具侵襲性,患者的生存率極低,確診急性髓系白血病患者的5年生存率大約只有29%,其中60歲以上患者的5年生存率僅為5-15%。而且,并非所有患者都能耐受強化療,從而達到完全緩解。對于不耐受強化療的患者而言,可選擇的治療手段有限,他們的中位生存期可能只有6-10個月。 M14-358是一項在急性髓系白血病初診患者中進行的非隨機、開放的臨床研究。84名患者接受了唯可來?聯合阿扎胞苷治療。其中,有67名患者年齡在75歲及以上,或患有無法接受強誘導化療的已知合并癥。 參與研究的患者接受維奈克拉400mg(劑量爬坡后的最終劑量),每日一次。在劑量爬坡期間,患者接受TLS預防并住院監測。阿扎胞苷從第1療程第1天開始,在每個28天療程的第1-7天給予75mg/m2,靜脈注射或皮下注射;颊叱掷m接受治療,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。 接受唯可來聯合阿扎胞苷患者的中位隨訪時間為7.9個月(范圍:0.4-36個月)。在分析時,達到完全緩解患者的緩解持續的中位時間為5.5個月(范圍:0.4-30個月)。緩解持續時間定義為首次記錄完全緩解到數據截至日期,或者完全緩解到復發的時間,達到首次完全緩解或完全緩解,伴部分血細胞計數恢復的中位時間為1.0個月(范圍:0.7至8.9個月)。 其中,有67名患者年齡在75歲及以上,或患有無法接受強誘導化療的已知合并癥。研究結果顯示,達到完全緩解(CR)的患者,其緩解持續的中位時間為5.5個月(范圍:0.4 ~ 30個月)。緩解持續時間指的是首次記錄完全緩解到數據截至日期,或者完全緩解到復發的時間;颊哌_到首次完全緩解,或達到完全緩解伴部分血細胞計數恢復(CRh)的中位時間為1.0個月(范圍:0.7至8.9個月)。
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