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惡性胸膜間皮瘤丨Opdivo+Yervoy獲批一線治療顯著延長總生存期时间:2021-06-04 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見的、極具侵襲性的腫瘤,形成于肺襯里。該病最常見的發生原因與職業或生活環境中吸入石棉相關。MPM在石棉暴露后大約30-50年后發生,其診斷常常被延遲,大多數患者在就診時已處于晚期或轉移性疾病,預后通常很差:在先前未經治療的晚期或轉移性MPM患者中,中位生存期<1年,5年生存率約為10%。標準護理是培美曲賽和順鉑或卡鉑聯合治療。 2021年06月,歐盟委員會批準Opdivo(歐狄沃,納武利尤單抗)聯合抗CTLA-4療法Yervoy(ipilimumab,易普利姆瑪)免疫組合療法,一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤(MPM)成人患者。在美國,Opdivo+Yervoy方案于2020年10月獲得FDA批準一線治療不可切除性MPM成人患者。 在CheckMate-743試驗中,這種雙重免疫治療方案證實了在臨床上有意義的總生存期改善,超過了標準護理化療。在接受Opdivo+Yervoy治療的患者中,有41%在2年后仍然存活,而接受化療的患者只有27%。 該研究共入組了605例先前未經治療的、無法切除的MPM患者,評估了Opdivo+Yervoy雙重免疫療法用于一線治療的療效和安全性,并與化療(培美曲塞+順鉑或卡鉑)進行比較。研究中,患者隨機分配,接受Opdivo+Yervoy(n=303)、化療(n=302)治療。Opdivo+Yervoy治療組,Opdivo每兩周一次給藥3mg/kg,Yervoy每六周一次給藥1mg/kg,持續24個月或直到疾病進展或出現不可接受的毒性。化療組,接受順鉑75mg/m2或卡鉑AUC 5聯合培美曲賽500mg/m2,21天為一個周期,共6個周期,或直到疾病進展或出現不可接受的毒性。研究主要終點是所有隨機患者的總生存期(OS)。 結果顯示,研究達到主要終點:與化療組相比,Opdivo+Yervoy組OS有顯著改善(中位OS:18.1個月 vs 14.1個月)、死亡風險降低26%(HR=0.74)。2年后,Opdivo+Yervoy組患者存活率為41%,化療組為27%。 非上皮樣患者通常預后較差。在CheckMate-743研究中,Opdivo+Yervoy在非上皮樣和上皮樣MPM中均顯示出總生存期的提高,在非上皮樣亞組中觀察到更大的生存益處。具體數據為:Opdivo+Yervoy治療的上皮樣患者的中位OS為18.7個月、非上皮樣患者的中位OS為18.1個月,化療治療的上皮樣患者中位OS為16.5個月、非上皮患者的中位OS為8.8個月,延長了近10個月。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |