2021年05月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布一份積極審查意見，推薦批準vericiguat（2.5mg，5mg、10mg片劑）用于近期發生了需要靜脈（IV）治療的失代償事件后恢復穩定的、射血分數降低的、有癥狀的慢性心力衰竭成人患者。

　　vericiguat是一種口服、每日一次、首創（first-in-class）可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑。有癥狀的慢性心力衰竭和射血分數降低的患者，在經歷需要門診靜脈利尿劑治療或住院治療的心力衰竭癥狀后，住院的風險很高。對于許多心力衰竭患者來說，惡化事件可能導致病情惡化，預后不佳，約50%的患者不幸在確診后5年內死亡。

　　今年1月，vericiguat獲得美國FDA批準，商品名為Verquvo，用于射血分數＜45%的有癥狀的慢性心力衰竭患者，降低發生惡化心力衰竭事件（定義為：心力衰竭住院或在未住院的情況下接受門診靜脈[IV]利尿劑治療心力衰竭）后的心血管死亡和心衰住院的風險。

　　在中國，拜耳于2020年8月底向國家藥品監督管理局（NMPA）提交了vericiguat的上市許可申請。

　　數據顯示，在發生惡化的心臟衰竭事件后，與單用背景療法相比，vericiguat聯合背景療法顯著降低了心血管死亡或心力衰竭住院的復合風險。

　　結果顯示，研究達到了主要療效終點：與可用的心力衰竭藥物聯合使用時，與安慰劑相比，每日一次10mg劑量vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡的復合風險顯著降低10%（相對風險降低：HR=0.90，95%CI:0.82-0.98，p=0.019）；絕對風險降低[ARR]：4.2/100患者年)。

　　這一效應在大多數預先指定的亞組中是一致的，包括接受或不接受Entresto（sacubitril/valsartan，沙卡布曲纈沙坦)的患者。基線NT-proBNP水平和年齡與治療效果相關。在該項研究中，數據表明，大多數NT-proBNP處于較低四分位數范圍的患者和75歲以下的患者可能獲得了更大的益處。

　　研究中，vericiguat的耐受性良好，與之前vericiguat研究中觀察到的安全性概況一致，vericiguat組和安慰劑組嚴重不良事件的總發生率相似（32.8% vs 34.8%）、vericiguat組癥狀性低血壓（9.1% vs 7.9%）和暈厥（4.0% vs 3.5%）比安慰劑組更常見，但差異無統計學意義。

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