|
慢性淋巴細胞白血病一線治療方案——伊布替尼+維奈克拉效果突出:2年無進展生存率95%时间:2021-05-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年05月,公布的研究新數據顯示:接受Imbruvica(億珂®,ibrutinib,伊布替尼)聯合Venclexta(唯可來,venetoclax,維奈克拉)固定療程方案一線治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中,有95%在2年內仍然存活且疾病無進展。所有亞組均出現深度緩解,包括高危CLL患者。 Imbruvica與Venclexta具有互補的作用機制。這種每日一次、全口服、固定療程組合方案,可以在門診環境中為較年輕健康狀況良好的患者使用。 II期CAPTIVATE研究固定療程隊列首批數據: CAPTIVATE研究在年齡≤70歲、先前沒有接受過治療(naive,初治)的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小細胞淋巴瘤(SLL)患者中開展,包括有高危疾病的患者。在固定療程隊列(n=159,中位年齡60歲)中,所有患者接受3個月的Imbruvica導入治療,隨后是12個月的Imbruvica+Venclexta聯合治療,然后停止治療,不論微小殘留病(MRD)狀態如何。該隊列中,超過90%的患者完成了12個療程的Imbruvica+Venclexta聯合治療。 在中位隨訪27.9個月的隨訪中,在整個患者群體中,完全緩解率(CR)為56%(n=88,95%CI:48-64),在高危亞組中是一致的。在病情獲得CR的患者中,有89%的患者有至少一年的持續CR;在剩余的11%患者中,1例病情發生進展,其余緩解隨訪不到一年的患者無法評估。 總緩解率(ORR)為96%。接受Imbruvica+Venclexta固定療程方案的患者中,估計的24個月無進展生存率(PFS),未突變IGHV患者中為93%(95%CI:85-97)、突變IGHV患者中為95%(95%CI:88-99)。所有治療患者中,24個月總生存率(OS)為98%(95%CI:94-99)。分別有77%和60%的患者實現了任何時候在外周血和骨髓中都無法檢測到微小殘留病(uMRD)。 值得注意的是,94%的基于腫瘤負荷的高基線腫瘤溶解綜合征(TLS)風險患者在Imbruvica導入治療后轉為中或低風險,沒有發生TLS事件。不良事件(AE)主要為1/2級。1最常見的3/4級不良事件為中性粒細胞減少(33%)、感染(8%)、高血壓(6%)和中性粒細胞計數下降(5%)。因不良事件而停藥的頻率很低(Imbruvica為3%)。 在中國,ibrutinib(億珂®,伊布替尼)于2017年8月首次獲批,作為一種單藥療法,用于治療: (1)既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者; (2)既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者。 2018年11月,Imbruvica獲批新適應癥: (1)作為單藥療法,用于既往至少接受過一種治療的華氏巨球蛋白血癥(WM)患者,或者不適合接受化學免疫治療的患者的一線治療; (2)與利妥昔單抗聯用,用于WM患者的治療。 venetoclax(維奈克拉)是一種首創、口服、選擇性B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,在中國,venetoclax(唯可來®,維奈克拉)于2020年12月獲批,與阿扎胞苷聯合用于治療因合并癥不適合接受強誘導化療,或者年齡75歲及以上的新診斷的成人急性髓系白血病(AML)患者。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |