2021年04月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準注射用艾諾凝血素α（即注射用重組人凝血因子IX-Fc融合蛋白，商品名：賽玖凝®，Alprolix®），用于確診為B型血友病（先天性凝血因子IX缺乏）成人和兒童患者的控制出血、常規預防以及圍手術期的出血管理。作為全球首個人重組凝血因子IX Fc融合蛋白（簡稱rFIXFc），賽玖凝®顯著延長凝血因子半衰期，降低患者注射次數，尤其適合兒童預防治療，促進靶關節恢復，能為血友病患者帶來全面持久的止血保護。

　　過去，要使B型血友病患者體內的凝血因子Ⅸ保持在一定水平就需每天輸注1次凝血因子。臨床急需能減少注射頻率、提高患者依從性的治療手段。血友病患者超過90%的出血發生在關節，常在兒童期起病。如若關節反復長期出血不僅可能致畸、致殘，甚可危及生命。因此，血友病患者在兒童期進行預防治療顯得尤為重要。賽玖凝®在預防治療上，不同年齡組患兒包括關節部位在內的年化自發出血率(AsBR)均為零。

　　對于兒童血友病患者來說，其獲益將更加明顯，因為兒童期是血友病治療的黃金時期，此時進行標準的預防治療，可起到事半功倍的作用，有效降低致殘率。

　　賽玖凝®通過Fc融合技術延長了IX因子的血漿半衰期及療效持續時間，使得給藥頻率顯著降低。常規預防治療上，凝血因子每周數次的注射頻次被降低到平均每周一次。2019年5月，賽玖凝®被國家藥品監督管理局藥品審評中心列入第二批臨床急需境外新藥名單。

　　研究顯示：在預防出血方面，從每周接受傳統重組IX因子（rFIX）預防治療轉換為賽玖凝®預防治療的患者中，年化出血率（ABR）從5.5下降至2.9，在個體化預防治療中，賽玖凝®可將ABR降低80%及以上，超過1/3使用賽玖凝®進行個體化預防治療的患者實現零自發性出血。在控制出血方面，數據顯示在80.8%的大型手術中，僅需單次注射賽玖凝®即可維持止血。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】