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宮頸癌免疫治療丨balstilimab在美國申請上市!適應癥、用法用量及效果时间:2021-04-21 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2021年04月,抗PD-1抗體藥物balstilimab向FDA提交上市申請:治療在化療期間或之后疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。 總體數據顯示:PD-L1陽性腫瘤患者的總緩解率(ORR)為20%,所有腫瘤(PD-L1陽性和陰性)患者的ORR為15%,中位緩解持續時間(DOR)為15.4個月。 宮頸癌免疫治療方面,抗PD-1抗體藥物Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)于2018年6月獲得美國FDA加速批準,用于化療期間或之后病情進展且經檢測證實為腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥1)的復發性或轉移性宮頸癌女性。 在PD-L1陽性(CPS≥1)患者中,Keytruda治療的總緩解率(ORR)為14.3%,而在PD-L1陰性(CPS<1)的患者中沒有觀察到治療反應。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |