2021年3月，官方發(fā)布適加坦®（XOSPATA® ，富馬酸吉瑞替尼片）用于治療攜帶FLT3突變（FLT3mut+）的復(fù)發(fā)性（疾病復(fù)發(fā)）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血病（AML）成人患者的研究結(jié)果：達到了總生存期的主要終點。

　　今年年初，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準吉瑞替尼用于治療采用經(jīng)充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼目前還未納入醫(yī)保。

　　數(shù)據(jù)顯示，在復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變陽性AML成人患者中，與挽救性化療相比，吉瑞替尼治療將總生存期（OS）顯著延長（中位OS：9.3個月 vs 5.6個月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）、一年生存率提高一倍（37% vs 17%）、伴有完全或部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解率提高一倍（34.0% vs 15.3%）。

　　吉瑞替尼最常見（發(fā)生率 ≥ 10%）的所有等級不良反應(yīng)為丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（alanine aminotransferase，ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶 （aspartate aminotransferase，AST升高（24.5%）、貧血 （20.1%）、血小板減少癥（13.5%）、中性粒細胞減少性發(fā)熱（12.5%）、血小板計數(shù)減少（12.2%）、腹瀉（12.2%）、惡心（11.3%）、血堿性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10.3%）、白細胞計數(shù)減少（10%），以及血肌酸磷酸激酶升高（10%）。接受吉瑞替尼的患者中，發(fā)生了一例導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)分化綜合征。

　　最常見的嚴重不良反應(yīng)（發(fā)生率 ≥ 3%）為中性粒細胞減少性發(fā)熱（Febrile Neutropenia，7.5%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高（3.4%），以及天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶 （AST）升高（3.1%）。其他具有臨床意義的嚴重不良反應(yīng)，包括心電圖QT間期延長（0.9%）以及可逆性后部腦病綜合征（0.3%）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】