2021年03月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)普吉華®（普拉替尼膠囊，pralsetinib）作為國(guó)家一類新藥上市，用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

　　研究數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的NSCLC中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，總體緩解率(ORR) 為56%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到，6個(gè)月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普拉替尼相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的終止治療或死亡。

　　普拉替尼的英文商品名為Gavreto，于2020年9月率先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)治療肺癌、2020年12月獲FDA批準(zhǔn)治療甲狀腺癌。在美國(guó)，該藥適用于治療：

　　（1）經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法檢測(cè)證實(shí)為轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的成年患者；

　　（2）需要系統(tǒng)治療的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者；

　　（3）以及需要系統(tǒng)治療且放射性碘（如適用）難治的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌成人和兒童患者。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】