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pralsetinib时间：2020-12-02 作者：海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年07月，已向美國(guó)FDA提交了pralsetinib的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）患者和RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌患者。pralsetinib是一種口服、強(qiáng)效、高選擇性的RET融合和突變（包括預(yù)測(cè)的耐藥突變）抑制劑。 預(yù)計(jì)今年下半年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交pralsetinib治療RET融合NSCLC患者的新藥上市申請(qǐng)。 今年5月，pralsetinib治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的新藥申請(qǐng)（NDA）和營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)（MAA）分別被FDA和歐洲藥品管理局（EMA）受理。
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