|
索拉非尼（多吉美）时间：2020-12-02 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 索拉非尼中國獲批治療分化型甲狀腺癌 2017年3月，國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準口服多激酶抑制劑索拉非尼（多吉美）用于治療局部復發或轉移的進展性的放射性碘難治性（RAI）分化型甲狀腺癌（DTC）。 在Ⅲ期DECISION（索拉非尼用于對放射性碘治療無效的局部晚期或轉移性甲狀腺癌患者的研究）試驗數據中，與安慰劑比較，索拉非尼顯著延長了試驗的主要終點，即無進展生存期（PFS）（HR=0.59 [95% CI， 0.46-0.76]； p<0.001），這一結果意味著，與接受安慰劑治療的患者相比，接受索拉非尼治療的患者的疾病進展或死亡的風險降低了41%。接受索拉非尼治療的患者的中位PFS為10.8個月，而接受安慰劑治療的患者則為5.8個月。 索拉非尼組中最常見的治療期間不良事件包括手足皮膚反應、腹瀉、脫發、體重減輕、疲勞、高血壓和皮疹。
|
