2021年03月，F(xiàn)otivda（tivozanib）是一種口服、下一代血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），于2021年3月10日獲得美國FDA批準(zhǔn)：用于治療接受過2種或2種以上系統(tǒng)治療方案的復(fù)發(fā)性或難治性腎細(xì)胞癌（RCC）成人患者。

　　用法用量：Fotivda的推薦劑量為1.34毫克，每天口服一次，可與或不與食物同服，每28天一個周期中，服藥21天、停藥7天，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　TIVO-3研究在351例高度難治性晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者中開展，評估了Fotivda相對于Nexavar（多吉美，索拉非尼）的療效和安全性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗，大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療。

　　結(jié)果顯示：

　　（1）與Nexavar治療組相比，F(xiàn)otivda治療組中位無進(jìn)展生存期（PFS）延長44%（5.6個月 vs 3.9個月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%（HR=0.74，p=0.016）。在既往接受和沒有接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療患者中，F(xiàn)otivda的PFS均較Nexavar延長。

　　（2）Fotivda治療組的中位OS為16.4個月、Nexavar治療組為19.2個月（HR=0.97，95%CI:0.75-1.24）。

　　（3）Fotivda治療組ORR為18%，Nexavar治療組為8%（p=0.02）。

　　該研究中，最常見（≥20%）的不良反應(yīng)是疲勞、高血壓、腹瀉、食欲減退、惡心、發(fā)音困難、甲狀腺功能減退、咳嗽和口腔炎。最常見的3級或4級實(shí)驗(yàn)室異常（≥5%）是鈉減少、脂肪酶增加和磷酸鹽減少。

　　在RCC II期研究中，tivozanib與Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合用藥顯示出協(xié)同作用。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】