2021年03月，歐盟委員會（EC）批準Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）標簽擴展：作為一種單藥療法，用于治療年齡≥3歲、接受自體干細胞移植（ASCT）治療失敗、或在ASCT不適合作為一種治療選擇的情況下至少接受過2種先前療法的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人和兒科患者。

　　2020年10月，美國FDA批準Keytruda，作為一種單藥療法，用于二線治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）成人患者。此外，FDA還批準更新Keytruda的兒科適應癥，用于治療難治性經典霍奇金淋巴瘤cHL兒童患者，或接受過2種或多種療法后復發的經典霍奇金淋巴瘤cHL兒童患者。

　　在中國，Adcetris（安適利）于2020年5月中旬獲得國家藥監局（NMPA）正式批準上市，治療復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤（sALCL）或CD30陽性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。

　　此次研究數據顯示，在r/r cHL患者中，與標準護理藥物Adcetris（安適利，注射用維布妥昔單抗）相比，Keytruda將疾病進展或死亡風險顯著降低35%、將無進展生存期（PFS）顯著延長（中位PFS：13.2個月 vs 8.3個月）。

　　一年無進展生存率提高（53.9% vs 35.6%）。此外，Keytruda組ORR為65.6%、BV組為35.6%；Keytruda組部分緩解率（PR）為41.1%、BV組為30.1%。Keytruda組中位緩解持續時間（DOR）為20.7個月（范圍：0.0+至33.2+）、BV組為13.8%（范圍：0.0+至33.9+）。

　　安全性方面，治療相關不良事件（TRAE）的發生率，Keytruda組（74.3%）和BV組（77.0%）相似。3-5級TRAE發生率，Keytruda組(19.6%)低于BV組(25.0%)。Keytruda組發生一例與治療相關的死亡（肺炎）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】