美國FDA于2021年4月27-29日舉行腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）公開會議，討論抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，nivolumab，納武利尤單抗）單藥治療肝細胞癌（HCC）的適應癥。

　　2017年，美國FDA加速批準Opdivo，作為一種單藥療法，用于治療先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。CheckMate-459是隨后開展的一項驗證性隨機研究，在一線治療中將Opdivo與索拉非尼進行對比，該研究的主要終點總生存期（OS）沒有達到統計學意義。

　　截至目前，已有多款抗PD-(L)1療法在美國自愿撤回加速批準適應癥。

　　3月8日，羅氏自愿撤回抗PD-L1療法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿替利珠單抗）用于治療先前接受過鉑類藥物的轉移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）患者的美國適應癥。

　　3月1日，默沙東自愿撤回抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，pembrolizumab，帕博利珠單抗）用于治療接受鉑類化療和至少一種療法期間或之后病情進展的轉移性小細胞肺癌（SCLC）患者。

　　2月22日，阿斯利康自愿撤回了抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，durvalumab，度伐利尤單抗）用于治療先前接受過鉑類藥物的轉移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）患者的美國適應癥。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】