2021年03月，在2021年逆轉錄病毒和機會感染會議（CRIO）上公布了首個完整長效方案cabotegravir/rilpivirine（CAB/RPV，卡博特韋/利匹韋林，緩釋注射懸液）治療HIV的陽性長期數據。第96周數據強化了第48周主要終點（血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升的患者比例，快照，ITT-E）和次要終點（血漿HIV-1 RNA≥50或＜50拷貝/毫升的患者比例，快照，ITT-E）。現在數據顯示，在已實現病毒學抑制的HIV-1成人患者中，CAB/RPV每月一次和每2個月一次給藥長期治療均有效。

　　目前，CAB/RPV每2個月一次給藥方案已在歐盟獲得批準，但尚未在美國或加拿大獲得批準。CAB/RPV方案由ViiV公司的cabotegravir（CAB，卡博特韋）和強生的rilpivirine（RPV，利匹韋林）組成。其中，rilpivirine是一種長效非核苷逆轉錄酶抑制劑，cabotegravir則是一種長效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑。這款完整長效方案由ViiV與強生旗下楊森制藥合作開發。

　　在美國和加拿大，CAB/RPV長效方案每月一次治療已獲得批準，品牌名為Cabenuva，這是用于成人治療HIV-1感染的第一個也是唯一一個完整長效方案。CAB/RPV適應癥為：用于治療接受穩定ARV方案已實現病毒學抑制（HIV RNA＜50拷貝/毫升）的HIV-1成人感染者，取代其但前的ARV方案。

　　在澳大利亞，Cabenuva每月一次和每2個月一次方案均獲得了批準。此外，CAB/RPV長效方案也在歐洲獲得批準，以品牌名Vocabria（cabotegravir）和Rekambys（rilpivirine）銷售，可每月一次和每2個月一次治療。

　　特別值得一提的是，CAB/RPV是全球第一個完整的、長效的HIV治療方案，每月一次或每2個月一次肌肉注射（IM）給藥。該藥將全年每天（365天）口服轉變為每個月注射一次（全年12天）或每2個月注射一次（全年6天）。

　　研究在第48周達到了主要終點，證實CAB/RPV每8周一次方案（2個月一次）與每4周一次方案（1個月一次）具有相同的療效：治療第48周HIV-RNA≥50c/mL的患者比例具有可比性（2個月組為1.7%[9/522]、1個月組為1.0%[5/523]，調整后的差異=0.8%[95%CI:-0.6，2.2]）。第96周的結果強化了主要終點：CAB/RPV每8周一次方案（2個月一次）與每4周一次方案（1個月一次）具有相同的療效，治療第96周HIV-RNA≥50c/mL的患者比例具有可比性（2個月組為2.1%[11/522]、1個月組為1.1%[6/523]，調整后的差異=1.0%[95%CI:-0.6，2.5]）。96周關鍵次要終點顯示，2組之間的病毒學抑制率（HIV-1 RNA＜50c/mL）相似（2個月組為91.0%[475/522]，1個月組為90.2%[472/523]，調整后的差異=0.8%[95%CI:-2.8，4.3]）。

　　該研究中，確認的病毒學失敗（CVF）定義為2次連續的病毒載量＞200c/mL：第96周數據顯示，2個月組有1.7（9/522）、1個月組有0.4%（2/523）出現CVF。CVF的總發生率較低（1%，11/1045），2個月組中只有1例患者在治療的第2年符合CVF標準，這例患者出現了1個利匹韋林耐藥相關突變（RAM）Y181C，而沒有整合酶抑制劑（INSTI）RAM。

　　注射部位反應（ISR）是最常見的不良事件（AE：每2個月給藥組為16%[74/473]，每月給藥組為12%[54/468]），第48周至第96周有一例導致停藥。大多數ISR（99%）為輕度或中度，可自行消失，中位持續時間為3天。在整個96周內，在每2個月一次給藥組中，1%（7/522）的患者因ISR而停藥，而在每月一次給藥組中為2%（11/523）。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】