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ALK靶向藥—布加替尼一線、二線、耐藥后、腦轉移治療效果怎么樣?时间:2021-03-01 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Alumbrig(布加替尼,brigtinib)作為ALK融合基因陽性,不可切除的晚期/復發性非小細胞肺癌的一線和二線治療藥物,打破了肺癌多種藥物耐藥的限制,為患者帶來了更多的可能。 布加替尼和克唑替尼一線治療效果比較 一項為ALTA-1L研究招募了275例未接受過靶向治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者,隨機分成兩組,分別接受布加替尼和克唑替尼治療。 布加替尼組患者先口服布加替尼90mg每天一次,連服7天,如果耐受則將劑量增加至180mg每天一次。克唑替尼組患者則口服克唑替尼250mg每天兩次。 研究結果顯示布加替尼組的客觀緩解率、中位無進展生存期都顯著提高。 1、布加替尼組客觀緩解率71%,克唑替尼組為60% 2、布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到,1年無進展生存率67%,克唑替尼組中位無進展生存期9.8個月,1年無進展生存率43%。 中位無進展生存期是指當研究對象中有一半的患者疾病出現進展時所對應的時間。布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到,也就是說目前還沒有一半的患者肺癌開始出現進展。 另外結果顯示,布加替尼對肺癌腦轉移的療效突出。對于肺癌腦轉移的治療效果,布加替尼明顯比克唑替尼更強。使用布加替尼治療,顱內癌癥病灶客觀緩解率為78%,而克唑替尼組只有29%。 布加替尼組腦轉移患者中位顱內疾病無進展生存期未達到,1年顱內疾病無進展生存率67%,就是說67%的布加替尼組腦轉移患者1年內腦轉移不會進展,而且存活。克唑替尼組則為5.6個月,1年顱內疾病無進展生存率為21%,布加替尼降低了腦轉移患者73%的顱內疾病進展風險。 ALK二線用藥,完勝塞瑞替尼和阿來替尼 基于ALTA試驗,FDA批準布加替尼用于ALK陽性NSCLC的二線治療。 該研究是一項隨機II期試驗,A組患者每日一次接受90 mg劑量治療;B組中的患者首先以90mg引導7天,然后每天接受180mg劑量。試驗共納入222例經克唑替尼治療后進展的ALK陽性NSCLC患者。 結果顯示,研究者評估ORR為A組45%,B組54%;IRC評估ORR為A組48%,B組53%。 兩組中位起效時間為1.8m及1.9m,見效迅速。中位PFS為A組9.2m,B組12.9m。 IRC評估的中位顱內PFS,A組為15.6個月,B組為18.4個月。IRC評估的顱內ORR為A組42%,B組67%。 下面,小編將現有二代ALK-TKI并列,對比布加替尼、色瑞替尼及艾樂替尼的療效。 布加替尼能用于哪些肺癌患者? 1、對克唑替尼有耐藥性的患者。 克唑替尼本身是一種治療肺癌非常好的藥物,可是在服用一段時間后往往會出現耐藥新。這個時候患者接下來的治療則成為非常棘手的一個問題。不過在對布加替尼這種藥物了解之后則能夠得知,該種藥物則能夠成功的解決耐藥性這方面的問題,能夠非常成功的替代克唑替尼的治療,并且從實際治療的效果能夠看到,在整體治療的效果方面往往是更加理想的。 2、對奧希替尼產生耐藥性的患者。 臨床研究結果證實,布加替尼聯合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼(AZD9291)的耐藥,可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效,而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。因此,布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”,用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。 布加替尼國內上市了嗎? 目前國內還未上市,布加替尼僅能通過海外就醫從海外獲取。目前香港澳門已經上市原研藥,仿制藥也在孟加拉有生產上市。由孟加拉著名藥企碧康制藥生產,布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標準。規格有: 90 mg*30 片 和 180 mg*30 片。 什么是仿制藥? 仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應癥上均相同的一種仿制品。在印度、孟加拉,仿制藥是被批準合法生產的,由于仿制藥免除了研發成本,因此價格十分親民。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢? 關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |