HCL是一種罕見的、無法治愈的、進展緩慢的淋巴增殖性慢性白血病，以貧血、出血、脾臟腫大及外周血及骨髓出現大量邊緣不整齊呈偽足狀或纖毛樣突出的白細胞為特征。HCL可導致嚴重的、危及生命的后果，包括嚴重感染、出血和貧血。

　　目前，HCL沒有成熟的標準護理方案。盡管許多患者在治療初期表現緩解，但高達30%-40%的患者在第一次治療后5-10年內病情會復發。而在隨后的治療中，緩解時間縮短、毒性積累，很少有治療選擇。Lumoxiti代表著一種非常有前途的非化療藥物，有望解決復發性或難治性HCL患者群體中存在的顯著未滿足醫療需求。

　　2021年02月，抗癌藥Lumoxiti（moxetumomab pasudotox）獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療既往已接受過至少2種系統療法（包括嘌呤核苷類似物[PNA]）治療失敗的復發性或難治性毛細胞白血病（HCL）成人患者。在美國，Lumoxiti于2018年9月獲批上述適應癥。

　　Lumoxiti是一種抗CD-22重組免疫毒素，該研究是一項單臂、多中心研究，在80例既往接受了至少2種方案的復發性或難治性HCL成人患者中開展，數據顯示，Lumoxiti單藥治療的總緩解率（ORR）為75%，持久的完全緩解率（CR）為36%（29/80），定義為血液學緩解至少維持180天的完全緩解（CR）。有81%的CR患者經歷了微小殘留病灶的根除，即MRD陰性狀態。此外，病情獲得CR的患者在5年后維持CR的概率為61%。

　　用藥方面，Lumoxiti的推薦劑量為0.04mg/kg體重，靜脈輸注給藥時間＞30分鐘，在28天為一個周期的第1、3、5天給藥，直至治療6個周期或病情進展或不可接受的毒性。需要注意的是，Lumoxiti不推薦用于存在嚴重腎功能損害（肌酐清除率[CrCl]＜29mL）的患者。

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