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抗PD-1療法dostarlimab治療錯配修復缺陷實體瘤:總緩解率36-43%!

时间:2021-01-19     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年01月,在2021年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌研討會(ASCO GI)上公布了抗PD-1療法dostarlimab(TSR-042)的最新數(shù)據(jù)。該研究評估了dostarlimab治療錯配修復缺陷(dMMR)非子宮內膜晚期實體瘤的療效和安全性。

  GARNET研究的F隊列入組的是dMMR非子宮內膜實體癌患者,其中大多數(shù)是胃腸道腫瘤(結直腸癌、胃癌和小腸腫瘤)。這些患者中,大多數(shù)患者(n=81)曾接受過2種或更多的系統(tǒng)治療。研究中,患者接受每3周一次500mg劑量dostarlimab治療4次,此后每6周一次1000mg劑量dostarlimab直至2年獲直至疾病進展或停藥。

  結果顯示:結直腸癌患者(n=69)和非結直腸癌患者(n=37,包括小腸、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌和其他類型的實體癌)中的ORR一致。在結直腸癌患者中,ORR為36.2%(95%CI;25.0–48.7);在非結直腸癌患者中,ORR為43.2%(95%CI;27.1–60.5)。隊列F中,有8%的患者獲得完全緩解。

  在接受一劑或多劑dostarlimab治療且可評估安全性的患者(n=144)中,dostarlimab的耐受性良好,治療相關不良事件(TRAE)導致的停藥率低(3.5%)。最常見的TRAE是乏力(13%)、腹瀉(13%)、瘙癢(13%)、關節(jié)痛(9%)和疲勞(9%)。8%的患者發(fā)生3級或以上的TRAE。研究中未報告與dostarlimab相關的死亡。

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  dostarlimab正在接受美國FDA和歐盟EMA的審查,用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進展的復發(fā)性或晚期dMMR/微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)子宮內膜癌患者。

  來自GARNET研究的數(shù)據(jù)顯示,dostarlimab治療dMMR/MSI-H子宮內膜癌的ORR為42%(95%CI:31-55)、疾病控制率(DCR)為58%(95%CI:45-69)。總的來說,13%的患者病情完全緩解(PR),30%的患者病情部分緩解(PR)。在數(shù)據(jù)截止時,中位隨訪時間為11.2個月,中位DOR尚未達到(1.87+至19.61+個月)。

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