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利妥昔單抗生物類似藥達伯華獲國家藥監局批準上市！效果好嗎？價格是多少？时间：2021-01-10 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年10月，重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達伯華®（利妥昔單抗注射液，HALPRYZA®）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）及慢性淋巴細胞性白血病（CLL）。 達伯華®是美羅華®（利妥昔單抗注射液）的生物類似藥。利妥昔單抗是一種單克隆抗體，可與B淋巴細胞表面的CD20抗原結合，介導補體依賴性細胞毒作用（CDC）和抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC），介導體內正常及惡性B細胞溶解，從而實現抗腫瘤治療效果。 利妥昔單抗在CD20陽性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的臨床療效和安全性已在多項大型臨床試驗中得到了確證，已成為CD20陽性NHL的標準治療藥物。利妥昔單抗于1997年獲得美國FDA批準上市以來，已在全球獲批多個治療適應癥，包括：NHL、CLL、類風濕性關節炎（RA）、血管炎肉芽腫（GPA）、顯微鏡下多血管炎（MPA）、中重度成人天皰瘡（PV）等，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。
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