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Xospata吉瑞替尼治療&FLT3突變急性髓性白血病效果顯著,吉瑞替尼在中國價格

时间:2021-01-06     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Rydapt(midostaurin)于2017年4月獲美國FDA批準治療FLT3突變陽性新診AML成人患者,成為全球首個一線治療FLT3突變陽性AML的靶向藥物。Xospata屬于第二代FLT3抑制劑,針對FLT3跨膜區內部串聯重復(ITD)和FLT3酪氨酸激酶結構域(TKD)這2種不同的突變具有抑制作用。

  在2018年10月,Xospata率先在日本獲得批準,用于治療FLT3突變的復發或難治性AML成人患者。2018年11月底,Xospata獲美國FDA批準,成為用于復發性或難治性AML患者群體的首個FLT3靶向制劑。在歐盟,Xospata于2019年10月獲得批準,單藥治療攜帶FLT3突變(FLT3mut+)的復發性或難治性AML成人患者。

  在中國,Xospata于2020年11月被列入臨床急需境外新藥名單:單藥治療FLT3突變陽性(FLT3mut+)的復發性(疾病復發)或難治性(藥物難治)急性髓性白血病(AML)成人患者。Xospata有潛力改善攜帶2種最常見類型突變AML患者的預后——FLT3跨膜區內部串聯重復(ITD)和FLT3酪氨酸激酶結構域(TKD)突變

  來自III期ADMIRAL研究的結果顯示,在復發性或難治性FLT3mut+AML成人患者中,與挽救性化療相比,Xospata將總生存期(OS)顯著延長(中位OS:9.3個月 vs 5.6個月,HR=0.64[95%CI:0.49-0.83],p=0.0004)、一年生存率提高一倍(37% vs 17%)、伴有完全或部分血液學恢復的完全緩解率提高一倍(34.0% vs 15.3%)。安全性方面,Xospata治療組最常見的≥3級不良事件為發熱性中性粒細胞減少(45.9%)、貧血(40.7%)、血小板減少(22.8%)。

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