2020年12月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）發布一份積極審查意見，推薦批準高度選擇性JAK2抑制劑Inrebic（fedratinib），用于原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化、原發性血小板增多癥骨髓纖維化成人患者，治療疾病相關脾腫大（脾臟增大）或癥狀，包括沒有接受過JAK抑制劑的患者和曾接受過ruxolitinib（Jakavi/Jakafi，魯索替尼）治療的患者（JAK抑制劑經治患者）。

　　2019年8月，Inrebic獲得美國FDA批準，用于中危-2和高危（intermediate-2/high-risk）原發性或繼發性（紅細胞增多癥后或原發性血小板增多癥后）骨髓纖維化成人患者的治療。

　　骨髓纖維化是一種嚴重的骨髓疾病，會破壞人體正常的血細胞生成。

　　需要注意的是，在美國，Inrebic的產品處方信息中附有一則黑框警告，提示嚴重和致命性腦病（腦損傷或功能失常）的風險，包括韋尼克腦病（Wernicke's）。在臨床研究中，接受Inrebic治療的患者中有1.3%（n=8/608）發生嚴重腦病，其中0.16%（n=1/608）死亡。韋尼克腦病是由硫胺素（維生素B1）缺乏引起的一種神經急癥。所有患者應在啟動Inrebic治療前以及治療期間周期性地檢測硫胺素水平。硫胺素缺乏患者不能啟動治療；治療開始前應補充硫胺素。如果懷疑有腦病，應立即停止Inrebic治療并啟動腸外硫胺素。監測直到癥狀消失或改善以及硫胺素水平正常化。

　　JAKARTA研究結果顯示：治療第6周期結束后，Inrebic 400mg劑量組有37%（n=35/96）患者脾臟體積較基線減少≥35%、有40%（n=36/89）患者骨髓纖維化總體癥狀評分較基線改善≥50%，安慰劑組分別為1%（n=1/96）和9%（n=7/81），數據具有統計學顯著差異（均p＜0.0001）。

　　JAKARTA2研究結果顯示，Inrebic治療表現出臨床意義的應答率。在意向性治療（ITT，n=97）患者中，治療第6個周期結束后，有31%的患者脾臟體積縮小≥35%。這97例患者中，79例（81%）符合更窄的Jakafi耐藥或不耐受標準。在該隊列中，第個6周期末脾臟體積縮小≥35%的患者比例為30%（95%CI:21,42），與ITT人群中觀察到的應答率一致。此外，在ITT群體（95%CI:18,37）以及納入狹窄標準分析（95%CI:17,39）的患者中，癥狀緩解率≥50%的患者比例均為27%。