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Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗注射液)

时间:2020-12-02     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Opdivo歐狄沃中國獲批治療胃癌

  2020年03月,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗注射液),用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。

  此次胃/胃食管交界腺癌適應癥的批準,是繼非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)之后,Opdivo(歐狄沃)在中國獲批的第三個適應癥。

  結果顯示,與研究選擇的對照組相比,Opdivo(歐狄沃)可使死亡風險降低38%(中位總生存期[OS]:5.26個月 vs 4.14個月;HR=0.62[95%CI:0.51-0.76],p<0.0001)、一年生存率翻倍達到27.3%(12個月生存率:27.3% vs 11.6%)。3-4級治療相關不良事件發生率為10%。基于此項結果,歐狄沃成為了全球首個獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物。

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